医疗器械注册（薪资面议）

岗位职责： 薪资面议
岗位职责：
1、负责医疗器械产品的注册资料的编写、整理及申报工作；
2、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，配合公司技术人员解决评审过程中专家提出的问题；
3、负责产品行业标准、注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；
4、负责与注册相关的技术文档的整理工作；
4、负责医疗器械产品的送检工作；
5、注册过程及外检过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况；
6、参与公司的内部审核,参与公司医疗器械质量管理体系的运行及维护；
7、领导安排的其他任务。
任职要求：
1、生物医学、生物工程等相关专业，统招本科及以上学历；有内审员证；
2、良好的沟通能力、文献查阅能力。
3、在北京独立做过二类医疗器械注册，2年及以上二类有源医疗设备的注册、报批的经验经验优先考虑。
4、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验优先。
5、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规。