更新于 2026-04-21 01:20:51
职位描述
1、能熟练使用实验室常用的精密分析仪器和理化分析仪器进行研发样品的检测、方法开发和质量研究；
2、负责技术部送检的技改项目样品检测、分析方法优化和方法验证；
3、按照现行法规要求，能独立使用HPLC和GC进行起始物料、原料药及中控分析方法的开发和方法学验证，并能制定相应的质量标准；
4、能够按照法规要求审核外研项目的分析研发相关的资料；
5、根据ICH、Ch.P.等指导原则要求制定试验研究方案和分析方法验证方案，并负责方案的实施，整理数据并完成验证报告，并能独立撰写申报资料；
6、能够协助解决实验过程中遇到的分析问题；
7、能够按照法规要求书写分析研发记录，对原始记录与资料中数据的真实性、准确性、一致性负责，复核其他研发员的实验记录；
8、服从领导，能够完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、2年及以上化学原料药和制剂（优选原料药）质量研究工作经验；
2、熟悉药品研发仪器使用技术要求；包括HPLC\GC及其他相关药品检测手段和方法；
3、具备较强的团队协作，良好的技术问题解决能力；
4、具有良好的沟通和工作抗压能力；
5、其他要求：本科及以上学历（第一学历），药学或制药工程类相关专业，优选985或211院校毕业生！
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医药制造、专业技术服务
已审核
公司介绍
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特（湖南）药业有限公司，威特（湖南）药业有限公司公司始创于2003年3月，位于长沙国家生物产业基地，占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体，在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异，和谐共赢、与时俱进”的公司理念，历时十余年，在成长中不断发展，持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间，并先后通过了国家GMP认证。2005年，公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月，原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系，检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂（商品名：沙汀宁）、厄贝沙坦原料药；独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心，骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成，所有人员均为本科或研究生学历，能够保证持续为公司开发新产品上市。 因公司的发展需要，2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业，公司占地面积20000m2，,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业，在以董事长为首的领导集团带领下，坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念，携手各医药界同仁，稳步发展。