岗位职责:
1、在质量保证部QA副经理的直接领导下,负责质量体系进行搭建与完善;
2、负责OOS、偏差、变更、CAPA、投诉、退货、召回、自检的管理程序的维护;
3、负责偏差的日常管理、偏差处理结果的定期追踪;
4、负责变更的日常管理、变更评估组织、变更控制措施的定期追踪;
5、负责CAPA的日常管理、CAPA措施定期追踪;
6、负责公司在职员工以及新入职员工的GMP培训、考核工作;
7、负责及时收集整理各部门的年度GMP培训计划,制定年度GMP培训计划表,根据培训计划表及时组织培训,不定期检查培训进度以及培训效果;
8、负责及时建立各部门GMP培训档案,年底进行整理归档并保证符合GMP培训要求;
9、建立发货报告单存档档案,包含发货通知单、发货报告单、小样发货通知单、小样发货报告单;
10、负责各类客户资料(包括审计资料)的整理与提供。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2、具有3年以上制药企业QA工作经验,其中至少1年专注于偏差/CAPA/变更管理或体系文件管理;
3、具有良好的沟通协调能力,责任心强,执行力强。
福利待遇:
※ 五险一金
※ 享受国家法定假、另有婚假、产假、陪产假、带薪年休假等各类假期
※ 三餐包吃,提供住房补贴
※ 员工健康体检、节日福利等