更新于 3月2日

体系QA

6000-8000元
  • 长沙浏阳市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证医药制造化工
岗位职责:
1、在质量保证部QA副经理的直接领导下,负责质量体系进行搭建与完善;
2、负责OOS、偏差、变更、CAPA、投诉、退货、召回、自检的管理程序的维护;
3、负责偏差的日常管理、偏差处理结果的定期追踪;
4、负责变更的日常管理、变更评估组织、变更控制措施的定期追踪;
5、负责CAPA的日常管理、CAPA措施定期追踪;
6、负责公司在职员工以及新入职员工的GMP培训、考核工作;
7、负责及时收集整理各部门的年度GMP培训计划,制定年度GMP培训计划表,根据培训计划表及时组织培训,不定期检查培训进度以及培训效果;
8、负责及时建立各部门GMP培训档案,年底进行整理归档并保证符合GMP培训要求;
9、建立发货报告单存档档案,包含发货通知单、发货报告单、小样发货通知单、小样发货报告单;
10、负责各类客户资料(包括审计资料)的整理与提供。
任职要求:
1、大专以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2、具有3年以上制药企业QA工作经验,其中至少1年专注于偏差/CAPA/变更管理或体系文件管理;
3、具有良好的沟通协调能力,责任心强,执行力强。
福利待遇:
※ 五险一金
※ 享受国家法定假、另有婚假、产假、陪产假、带薪年休假等各类假期
※ 三餐包吃,提供住房补贴
※ 员工健康体检、节日福利等

工作地点

长沙浏阳市国家生物产业基地康平路97号

职位发布者

胡茜/人事主管

刚刚活跃
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公司Logo湖南威特制药股份有限公司
湖南威特制药股份有限公司简介湖南威特制药股份有限公司前身为威特(湖南)药业有限公司,威特(湖南)药业有限公司公司始创于2003年3月,位于长沙国家生物产业基地,占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体,在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异,和谐共赢、与时俱进”的公司理念,历时十余年,在成长中不断发展,持续壮大。公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间,并先后通过了国家GMP认证。2005年,公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月,原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系,检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂(商品名:沙汀宁)、厄贝沙坦原料药;独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心,骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成,所有人员均为本科或研究生学历,能够保证持续为公司开发新产品上市。因公司的发展需要,2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业,公司占地面积20000m2,,位于海南省澄迈县老城经济开发区。湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业,在以董事长为首的领导集团带领下,坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念,携手各医药界同仁,稳步发展。
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