更新于 10月14日

项目经理(骨修复)

1-2万
  • 天津南开区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械无源医疗器械骨科器械
岗位职责:
1. 根据公司研发战略及研发模式,组织生物医用类项目研发体系稳健落实,确保研发活动的高效、有序开展;
2、根据研发中心计划和研发管理体系要求,组织实施研发项目计划;
3、参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理;负责生物材料产品项目管理,项目跟进;
4、负责产品检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等;
5、负责产品注册申报资料的准备,并配合完成相应的申报和现场检查;
任职资格:
1、硕士及以上学历物医用材料、高分子材料等医疗器械产品开发相关专业;
2、5年以上产品研发项目管理经验;
3、有可吸收补片类项目经验优先;
4、熟悉国家医疗器械行业法规政策,如 ISO13485/YY0287, ISO14971;
5、掌握医疗器械设计开发流程、研发项目管理(PMP证书),具备产品风险管理,产品可靠性验证能力;
6、有较强的领导力,内驱力,沟通能力,抗压能力,学习能力;

工作地点

天津南开区嘉思特医疗

职位发布者

张女士/HRBP

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公司Logo嘉思特医疗
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南开区,公司聚焦老年慢病为特征的关节疾病市场,产品聚焦人工膝关节、人工髋关节和关节全流程数字化产品解决方案。作为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市瞪羚企业,公司始终坚持在最大范畴内为客户提供最安全、最有效、最精致的医疗产品和服务。在国家持续支持创新,加快进口替代的方向指引下,企业自2017年起,每年研发投入高达10%以上,作为天津市企业重点实验室建设单位,我司与多所知名高校、研究机构、医院开展多项科研合作项目,连续承担多项天津市生物医学工程科技重大专项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等,并荣获天津市科学技术进步二等奖。公司拥有全球首款经临床验证获批上市的3D打印骨小梁组配式股骨柄;全球首款3D打印分区型骨小梁膝关节假体系统;中国首款经多中心临床试验上市的单间室膝关节假体系统,填补国内多项空白。产品累计申报专利173项,其中国际PCT专利7项,发明专利79项。多个产品获得天津市“专精特新”产品、天津市“重点新产品”等称号。公司目前拥有全球III类医疗器械注册证43项。我司产品在2021年9月“国家人工关节集中带量采购”中全线中标。公司近三年产品销售复合增长超50%,目前销售网络已覆盖全国各省、直辖市、自治区,海外市场也稳步拓展,产品已实现印尼、泰国、菲律宾、墨西哥、厄瓜多尔、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亚、加纳、智利等35个国家和地区的海外销售。公司高端关节植入物智能化示范工程建设项目已投入使用,实现制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融资3.45亿元,且满足科创板属性要求,正在积极筹备IPO上市。公司未来将继续聚焦在关节疾病的阶梯防治,围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入,不仅要能治关节的大病还要能治小病、治未病,为患者和医生提供多元化、更高品质的产品和服务,最终提升患者的满意度和幸福感,成为最佳市场和社会主体。
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