岗位要求:
1、严格按照检测标准、SOP等规定执行检测工作,确保检测数据准确、可靠;
2、熟悉仪器及设备的基本操作,严格按照操作规程使用仪器,及时登记相应的仪器使用记录;
3、可按照药典要求完成生物学活性检测方法的建立和优化,方法验证,如细胞增殖、抑制、杀伤等;
4、解决活性检测过程中遇到的问题,尤其涉及细胞本身导致的检测不稳定问题;
5、起草活性实验室调查文件(偏差、SST失败、OOS等);
6、负责细胞的传代、复苏、冻存以及活性检测等工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,细胞生物学、药学、免疫学、基础医学、分子生物学、生物技术等生物相关专业;本科1年以上,硕士1年以上相关经验。
2、起草SOP、验证方案等活性检测相关文件;
3、完成常规放行检测及稳定性检测工作并确保所有的原始数据测试结果被记录和审核;
4、负责建立检测细胞库并参与细胞实验室的日常管理;
5、负责相关试验的数据统计及报告编写工作;
6、完成领导安排的其他工作。
1、本科及以上学历,细胞生物学、药学、免疫学、基础医学、分子生物学、生物技术等生物相关专业;本科3年以上,硕士2年以上相关经验。
2、 熟练掌握细胞培养和微生物学的基本知识,具备良好的实际操作经验,动手能力强。有ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先考虑;
3、有细胞培养经验,尤以有ADCC、CDC等常规免疫学实验或细胞株构建经验者为佳;
4、熟悉分子生物学工作,了解功能性细胞构建的过程,包括慢病毒构建、慢病毒转染、稳转细胞株筛选及功能性细胞株的流式检测等;
5、有相关细胞活性检测调查经验者优先;
6、熟练掌握生物安全柜、湿热灭菌锅、移液器、细胞活力分析仪、显微镜、酶标仪等基础仪器的操作;
5、动手能力强,善于思考与总结,具有英文阅读能力;
6、了解生物制药法规,对生物大分子药物质量研究有一定认识;
7、有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神。