岗位职责:
工作职责:
1、 负责制剂生产前灌装机的清洁、调试工作人员安排管理
2、 负责完成生产前洁净服、口罩和生产相关器具的清洗、灭菌等准备工作人员安排管理
3、 负责完成生产时物料领取、半成品配制、灌装、冻干、轧盖和灯检等工作人员安排管理
4、 协助制剂部门负责人对灌装车间生产技术、生产工艺、GMP合规及EHS合规进行管理;
5、 督促灌装生产操作人员严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产;
6、 对灌装生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;
7、 对灌装生产现场出现的偏差及时上报并协助QA部门妥善处理;
8、 负责灌装生产车间操作人员和新员工的技术及GMP相关知识培训;
9、上级交办其他任务。
任职要求:
任职资格:
1、大专及以上学历,8年以上ADC或制剂灌装、配液岗位经验,生物技术、制药工程、化工或相关专业
2、责任心强,能适应重复性工作及生产车间高强度节奏。
3、具备团队协作意识,能与生产、QA、设备等部门高效沟通
4、有2年及以上车间管理经验的优先