该职位已失效,看看其他机会吧

QC(体外诊断试剂/器械)

4000-5000元
  • 昆明官渡区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC
工作性质:全职
岗位职责:
1、保证产品符合ISO13485/9001和GMP要求,负责并参与质量管控文件(质量检验标准、产品检验流程、规范、规程和相关文件)的编制、修订和更新;
2、负责原辅料、中间品、成品的检验,负责纯化水、洁净环境的监测,协助QA完成相关的验证工作,并出具检验报告;
3、负责标准品、对照品、试剂、试液的管理和原辅料货物评审;负责对留样产品进行复检;及时处理产品的质量反馈;
4、负责分析仪器、设备的日常维护及管理,跟进仪器、设备的验证及再验证;
5、监控产品全程质量(原材料、生产、出厂等环节),及时对异常及不合格的情形作出判断,处置并上报;协助对质量事故造成的原因进行调查、分析、处理;
6、负责本部门的质量档案的整理归档工作;
7、完成部门其他相关工作。
任职要求:
1、学历要求与工作经验:药学、化学、检验、生物学等相关专业;
2、大专及以上学历(含大专),1年以上的相关工作经验;
3、熟悉并掌握体外诊断产品ISO13485/ISO9001和GMP质量管理体系;
4、有体外诊断和药企行业工作经验者优先;
5、工作态度与职业素养:对工作认真负责、细心严谨、勤于查证。需要有足够的耐心和毅力,能够在工作中吃苦耐劳,并始终保持积极向上的态度。自学和独立工作的能力,对科学有钻研精神,具备敬业精神和诚实可信的品格。
工作地址:
云南省昆明市大板桥街道办事处长水社区秧旺街306号中关村电子城(昆明)科技产业园一期
云南省昆明市盘龙区新兴路霖岚国际广场A座1309号
薪资待遇:
1、构成:底薪/绩效+岗位工资+其他津贴/奖励;
2、薪酬/保险:4K—4.5K/月;
3、五险、可申请宿舍、上下班交通车;
4、一年多次晋升、储备人才培养。
查看全部

工作地点

官渡区中关村电子城(昆明)科技产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

骆杰/人事经理

立即沟通
公司Logo云南瑞栢泰生物科技有限公司
云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科学领域的国际化科创型企业,致力于打造分子诊断全产业链的综合性、国际化创新平台。集产前联合开发、创新、攻关;产中试制中试、生产、代加工;产后技术服务、转化、培训、注册推广综合功能。分别设有行政办公区、分子诊断技术工程研究中心;两条体外诊断装备/试剂GMP生产线,通过欧盟ISO13485/9001认证并兼容中国医疗器械GMP标准;以及两条兽用诊断制品免疫学/分子检测GMP生产线,通过中国兽用诊断制品GMP认证,总占地面积超过4000m2。拥有自主知识产权、关键技术体系和制造工艺,为全球客户提供体外诊断、快速鉴定和生物安全防控相关领域的前沿技术、配套产品、专业技术服务和产业化整体方案。先后获得技术发明专利20余项,核心期刊发表论文6篇,国家级科技型中小型企业认证、云南省科技型中小企业认证;拥有第一和第二类医疗器械生产和经营许可,第三类医疗器械经营许可证、十余项产品获得欧盟CE认证。4项产品获得第一类医疗器械备案,主持省级科技重大专项和院士专家工作站等项目。
公司主页