制剂工艺主管

岗位职责:
1、全面负责中药研发项目制剂处方和工艺研究，负责小试、中试、工艺验证和技术转移全过程的工艺研究方案编制、研究报告撰写。按照注册或者合同要求，负责撰写制剂模块的注册申报资料，对原始数据和结果负责:
2、根据部门发展需要，负责制剂团队的梯队建设，对团队成员的技术能力和项目执行能力负责。
3、对公司及部门质量管理体系各要素进行检查、监督和整改，确保符合研发质量体系及相关法规的要求。
4、完成领导安排的其他工作。
任职条件:
1、本科及以上学历，药物制剂、中药学、药学等相关专业；
2、能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究；
3、三年以上颗粒剂或者片剂处方开发、工艺研究、中试生产相关工作经验；
4、熟悉国家中药注册、药品研发、生产企业 GMP 等方面的法律法规及政策；
5、具有中药 3.1类或者1类创新药制剂的申报经历者优先。