更新于 3月23日

临床协调员CRC(南充)

5000-7000元
  • 南充顺庆区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1、根据相关法律法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者授权职责范围内,协助其完成相关临床研究工作:
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案、合同签署等工作;
3、协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作;
4、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等;
5、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排各项实验室及其它检查并获取检查结果、受试者原始资料的收集及保管等;
6、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送等工作;
7、协助研究者完成临床研究药物、器械及相关试验物资的管理,包括其申请、接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、有药师、护士及医疗技师工作经验者优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑,有NMPA-GCP证书者优先考虑。
3、1年左右工作经验者,要求熟悉试验全流程,基本掌握CRC工作流程;
4、熟悉临床试验相关法律法规,参加GCP培训并通过考试且获得NMPA-GCP证书;
5、熟练使用Word,Excel,PPT等办公软件;
6、能接受加班。
7、其他能力:工作积极主动,细致谨慎,富有责任心;具有良好的自学、沟通、承压、应变、计划及执行能力,较强的独立工作能力和团队合作精神;关注细节,善于发现。
8、协助研究者及时完成CRF填写或者eCRF录入、及数据质疑的解决(非医学判断类);
9、协助CRA的中心访视工作,提前准备试验相关资料供CRA监查,及时处理监查发现;
10、协助研究者进行临床试验其它管理及日常工作。
11、按照试验计划与中心人员/申办方/CRO等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
12、公司指派的其他工作。

工作地点

顺庆区首都医科大学附属北京安贞医院南充医院(顺庆院区)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

唐璇/人事经理

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公司Logo成都润泽医药科技开发有限公司
成都润泽医药科技开发有限公司是一家专业的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,这里既有以华西医院为代表的具有较高临床技术水平和丰富药物临床试验的众多GCP机构。公司业务又能覆盖西南、西北等整个西部地区。公司目前有员工38名,其中博士2名,硕士4名,本科31名,其中具有10年以上项目管理经验人员的4人,具有4年以上临床试验经验的4人。公司目前与40余家临床试验机构建立了良好的合作关系。2016年9月,成都润泽医药科技开发有限公司向上海博志研新药物技术有限公司开放股权,双方资源共享和互补,打通药品研发产业链,实现医药研发全流程服务。2018年,成都润泽医药科技开发有限公司收购成都兴普莱数据分析有限责任公司,拥有了自己的数据管理和统计分析公司。
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