400-885-9898
职位描述
肿瘤科医学
主要职责：
1、医学策略制定：主导制定特定肿瘤管线的整体临床开发计划（CDP），包括探索性临床试验和注册性临床试验的设计；
2、方案设计与执行，主导或深度参与临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等关键文件的设计、撰写和医学审核；
3、数据解读与决策： 负责临床试验数据的医学监查、安全性评估及疗效解读，为项目下一步决策提供核心医学依据；
4、跨部门协作：与非临床团队合作，探索生物标志物；与注册等团队紧密合作，准备IND/NDA申报所需的医学资料，并参与与监管机构（如NMPA、FDA）的沟通。
任职要求：
1、教育背景：临床医学硕士/博士，拥有肿瘤学临床背景者优先；
2、精通肿瘤学疾病领域知识，对肿瘤有深刻理解；
3、至少5年以上在药企肿瘤药物临床研发经验，1年以上团队管理经验；
4、曾主导或作为核心成员全程参与过从I期到III期（特别是关键性注册试验）的肿瘤药物临床开发项目，有完整的药物上市经验者优先；
5、熟练掌握GCP、ICH指南及药品注册法规；
6、英文口语能力优秀者优先。
1、医学策略制定：主导制定特定肿瘤管线的整体临床开发计划（CDP），包括探索性临床试验和注册性临床试验的设计；
2、方案设计与执行，主导或深度参与临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等关键文件的设计、撰写和医学审核；
3、数据解读与决策： 负责临床试验数据的医学监查、安全性评估及疗效解读，为项目下一步决策提供核心医学依据；
4、跨部门协作：与非临床团队合作，探索生物标志物；与注册等团队紧密合作，准备IND/NDA申报所需的医学资料，并参与与监管机构（如NMPA、FDA）的沟通。
任职要求：
1、教育背景：临床医学硕士/博士，拥有肿瘤学临床背景者优先；
2、精通肿瘤学疾病领域知识，对肿瘤有深刻理解；
3、至少5年以上在药企肿瘤药物临床研发经验，1年以上团队管理经验；
4、曾主导或作为核心成员全程参与过从I期到III期（特别是关键性注册试验）的肿瘤药物临床开发项目，有完整的药物上市经验者优先；
5、熟练掌握GCP、ICH指南及药品注册法规；
6、英文口语能力优秀者优先。
工作地点
上海长宁区东虹桥中心3号楼
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职位发布者
邵羽婷/招聘组
昨日活跃立即沟通
人福医药人福医药集团股份公司1993年成立，于1997年在上海证券交易所上市（公司代码：600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展，人福医药已成为综合性的医药产业集团，下辖近50家医药工业企业、医药商业企业、健康服务企业和医疗企业，是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的龙头企业，是资本市场上最具投资价值的医药类上市公司之一。作为“国家级企业技术中心”、“国家重大新药创制专项的承担单位”，公司坚持以研发为先导，持续进行研发投入，与国内外著名研发机构建立了紧密联系和合作平台，并与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”。人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略，已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位，并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力；同时，打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司。人福医药的目标是十二五期间内实现年销售收入过百亿，进入中国医药工业前10名，成为中国医药行业的领导者之一！
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