更新于 2月13日

医疗器械质量管理专员

4000-6000元
  • 保定竞秀区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理
岗位职责:
- 贯彻实施医疗器械质量管理体系标准,确保质量管理的规范性和有效性
- 协助进行产品相关的质量文件准备与审核,保证注册资料中质量部分的准确性和完整性
- 与公司内部各部门沟通协作,传递质量信息,协调解决质量相关问题
- 快速学习和掌握新的质量知识与技能,适应行业法规要求和技术发展趋势
- 参与质量异常情况的分析,找出问题根源,提出解决方案
- 制作品质报告和图表,进行数据统计与分析
岗位要求:
- 大专及以上学历,生物医学工程、医学检验技术、药学、质量管理等相关专业
- 2年以上医疗器械行业质量工作经验,或相关实习经历及扎实的专业知识基础
- 熟悉医疗器械质量管理体系标准,了解相关法规要求
- 具备严谨细致的工作态度,对质量问题敏感,注重细节
- 良好的沟通能力和团队合作精神,能积极融入团队并发挥积极作用
- 强烈的学习能力和适应能力,能主动跟进行业最新动态
- 熟练使用办公软件,尤其是Excel进行数据统计与分析的能力

工作地点

竞秀区保定中关村创新基地

职位发布者

侯健/人力主管

立即沟通
公司Logo十方医疗器械物流有限公司
十方医疗器械物流有限公司坐落于保定市中关村创新基地园区,自创立至今,秉承着“联动十方·医达天下”的企业信念,作为医疗器械三方仓储物流服务的先行者,十几年来,十方坚守初心,牢记使命,以最合理的价格、优质的服务、最完善的体系,搭建起最优护理平台,得到行业和市场的高度认可,并取得了河北省首批医疗器械物流代储代运资质,为公司的发展奠定了良好的基础,同时公司开展多方位的业务支持,业务范围涉及SPD院内精细化管理,第三方医疗器械物流平台伴随服务,骨科智慧仓,医疗投资供应链金融等领域,为存在需求的上下游客户提供全方位系统化的服务,有效的解决了骨科耗材的双向流转及耗材补充问题,彰显了医疗器械供应链服务的价值,为更好的迎合客户,公司引进并研发专业的医疗器械仓储物流信息系统和设备,打造优质仓储条件,配备标准的恒温库冷藏库阴冷库应用全方位安防系统,智能温控管理系统和自主研发的智能化仓储空间,形成了一套完整的物流体系,专业的冷链运输和温控设备,特有的GPS温度管理功能,实现产品运输过程的温度全程监控,轨迹实施跟踪,公司引进国际先进理念,建成基于UDI标准的医疗器械骨科智慧仓,引入物联网与人工智能技术的SAAS+智能硬件,通过数十个自系统帮助仓库搭建出最佳模型,为客户提供运用5G和ALOT技术的高值耗材智慧供应服务,是的双向物流作业简单快捷,构建了高效合规的医疗器械智慧供应链,公司只能话仓储运营模式受到了合作伙伴的一致认可,继2016年保定仓率先取得第三方带出代运资质以来,承德仓张家口仓陆续运营,标志着异地仓加第三方服务的创新举措得以实现,石家庄唐山秦皇岛沧州邢台邯郸廊坊衡水等省内分仓全面覆盖十方走出河北布局全国湖北省内分仓启动规划广西省内分仓落地桂林南宁柳州实现了每个分仓支持十万众sku的基本目标与A股上市公司人福医药旗下的北京人福共同成立合资公司人福十方,与华润公司达成战略合作,将实现省内分仓全面推广覆盖全国分仓试点,仓仓智能,仓仓联动的战略规划目标,公司为员工提供成长舞台,员工在这里得到历练。
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