更新于 2月13日

医疗器械质量部经理

6000-10000元
  • 保定竞秀区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理
岗位职责:
- 负责公司医疗器械产品的质量管理工作,确保产品研发、生产、注册及销售全流程的质量符合法规要求
- 建立和维护公司质量管理体系,主导质量体系的建立、认证及持续改进工作
- 制定质量手册、程序文件及相关质量记录表单,制定检验标准及检验操作规程
- 组织协调跨部门团队开展质量相关项目,如产品注册项目、质量体系认证项目等
- 领导质量部团队,协调公司内部各部门关系,推动质量管理工作在全公司范围内的顺利开展
- 识别质量问题的本质与根源,制定合理的解决方案,有效应对各种质量风险与挑战
- 跟踪医疗器械行业发展趋势和法规政策变化,不断优化公司质量管理体系
岗位要求:
- 本科及以上学历,生物医学工程、医学检验技术、质量管理、药学等相关专业
- 8年以上医疗器械行业质量管理工作经验,3年以上质量部经理岗位经验
- 精通医疗器械相关法规标准,能够准确解读并应用法规要求于质量管理实践中
- 熟悉医疗器械产品质量检验流程与技术,了解各类器具的使用与维护要求
- 具备良好的项目管理能力,卓越的领导能力、组织协调能力和沟通能力
- 具有出色的分析判断能力、决策能力和问题解决能力
- 具备较强的学习能力和创新意识,高度的责任心和严谨的工作态度
- 在医疗器械行业拥有人脉资源,与相关监管机构、认证机构、行业协会等建立良好关系

工作地点

竞秀区保定中关村创新基地6号库房

职位发布者

侯健/人力主管

三日内活跃
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公司Logo十方医疗器械物流有限公司
十方医疗器械物流有限公司坐落于保定市中关村创新基地园区,自创立至今,秉承着“联动十方·医达天下”的企业信念,作为医疗器械三方仓储物流服务的先行者,十几年来,十方坚守初心,牢记使命,以最合理的价格、优质的服务、最完善的体系,搭建起最优护理平台,得到行业和市场的高度认可,并取得了河北省首批医疗器械物流代储代运资质,为公司的发展奠定了良好的基础,同时公司开展多方位的业务支持,业务范围涉及SPD院内精细化管理,第三方医疗器械物流平台伴随服务,骨科智慧仓,医疗投资供应链金融等领域,为存在需求的上下游客户提供全方位系统化的服务,有效的解决了骨科耗材的双向流转及耗材补充问题,彰显了医疗器械供应链服务的价值,为更好的迎合客户,公司引进并研发专业的医疗器械仓储物流信息系统和设备,打造优质仓储条件,配备标准的恒温库冷藏库阴冷库应用全方位安防系统,智能温控管理系统和自主研发的智能化仓储空间,形成了一套完整的物流体系,专业的冷链运输和温控设备,特有的GPS温度管理功能,实现产品运输过程的温度全程监控,轨迹实施跟踪,公司引进国际先进理念,建成基于UDI标准的医疗器械骨科智慧仓,引入物联网与人工智能技术的SAAS+智能硬件,通过数十个自系统帮助仓库搭建出最佳模型,为客户提供运用5G和ALOT技术的高值耗材智慧供应服务,是的双向物流作业简单快捷,构建了高效合规的医疗器械智慧供应链,公司只能话仓储运营模式受到了合作伙伴的一致认可,继2016年保定仓率先取得第三方带出代运资质以来,承德仓张家口仓陆续运营,标志着异地仓加第三方服务的创新举措得以实现,石家庄唐山秦皇岛沧州邢台邯郸廊坊衡水等省内分仓全面覆盖十方走出河北布局全国湖北省内分仓启动规划广西省内分仓落地桂林南宁柳州实现了每个分仓支持十万众sku的基本目标与A股上市公司人福医药旗下的北京人福共同成立合资公司人福十方,与华润公司达成战略合作,将实现省内分仓全面推广覆盖全国分仓试点,仓仓智能,仓仓联动的战略规划目标,公司为员工提供成长舞台,员工在这里得到历练。
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