更新于 3月27日

临床监查员CRA(广州)

8000-16000元·13薪
  • 广州越秀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药仿制药化学药中药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GMP认证GCP证书
岗位职责:
1、协助准备临床试验立项、伦理资料;
2、协助完成临床试验启动,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备(试剂)及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存,并记录;
3、负责联系研究者,跟进临床试验进度,及时通报临床事项中存在的问题,并积极寻求方法解决;
4、能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求;
5、协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写;
6、执行监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案,相关法规,SOP进行;
7、按项目要求完成和临床试验机构的联络,并按要求、按时上交监查报告和研究者取得良好的合作关系,推动研究者完成入组目标。
8、 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表等临床试验资料。
任职要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床等相关专业本科及上学历;
2、1年相关工作经验。丰富临床医学、医学检验知识,具有统计学知识更佳;
3、较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、学习能力;
4、能适应出差,抗压能力强。

工作地点

广州越秀区中华广场

认证资质

营业执照信息

职位发布者

黄洁美/人事经理

三日内活跃
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公司Logo珠海贝海生物技术股份有限公司
贝海生物是一家创新型生物医药企业,秉承着“患者为先、创新为民”的初心,聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利,致力于成为中国创新药出海的先行者。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。贝海生物坚持“用科学唤醒新生”,以源头创新为核心驱动力,不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物,为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度,坚定守护患者生命尊严与健康未来。公司荣誉 2023未来医疗100强·创新生物医药榜TOP100 2023年临床阶段生物制药公司最具创新奖投中2022年度锐公司100榜单第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”2021中国医药创新种子企业100强粤港澳大湾区新生产力独角兽企业第五届“融创梦工厂”最具投资价值项目奖珠海市独角兽(种子)企业珠海市产业核心和关键技术攻关企业珠海市引进创新创业团队珠海市高层次人才第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)三等奖第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀企业中国医药工业信息中心“最具投资价值项目” 2019年度金湾区产业发展重点企业 2020年度金湾产业发展创新驱动企业在贝海您将得到: 1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴;2、简单直接的工作氛围:追求卓越,绝对务实,坦诚直接,尊重包容。3、国际一流的产品、技术平台,市场前景广阔的品种;4、获得更丰富的知识结构和项目经验; 5、丰厚的薪酬及奖金体系; 6、广阔的职业发展平台,良好的晋升空间、资深的研发领域,充分提供双重职业路径选择。
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