QC主管

岗位职责：
1、 负责质量部QC实验室日常工作的管理与维护，确保实验室各项工作的正常运转。
2、 协助质量部QC经理维护质量体系，参与质量控制工作的管理。
3、 负责质量部QC的文件管理工作，对质量部QC的管理规程、质量标准、标准检验操作规程、检验记录进行审核，给出修改意见，协助文件的起草、修订。
4、 负责公司原辅料、工艺用水、包装材料、半成品、成品、稳定性样品、验证样品等检测的管理工作，确保QC实验室能够及时完成各项检测工作任务，整个检测过程信息真实、可溯源，审核检验原始记录、并对检验报告进行审核批准。
5、 负责质量部QC实验室仪器设备的管理工作，组织完成关键设备的校准和确认工作。
6、 负责组织建立、完善质量标准和检验方法，进行相应的检测方法的验证和确认工作。
7、 监督稳定性考察和留样的管理工作。
8、 负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作；参与调查、评估及处理工作，确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。
9、 负责实验室的安全管理工作，对实验室设备、试剂、耗材的贮存、使用情况进行监督检查。协助EHS部门完成实验室易制毒、易制爆等管制品的监督管理工作。
10、 配合公司的验证工作，提供必要的检测、验证工作的支持。
11、负责统筹组织在研品种中质量控制部相关工作如分析方法的转移验证
12、负责协调在研品种相关技术问题与各部门的对接、沟通工作
12、 上级交与的其他工作。

任职要求：
1、具有生物、化学、制药方面学历背景，本科或以上学历。
2、五年以上医药行业实验室工作经验，三年以上药品检验团队管理经验。
3、熟悉《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》、《GMP实施指南》，专业知识体系完整。
4、熟悉实验室各种仪器设备、检验方法、药典和行业标准。
5、具备较强的沟通与协调能力，能适应高强度的工作。
6、具备较强的责任心与团队意识，能够服从上级的安排。