更新于 5月14日
职位描述
3.1 负责化验员的工作安排和工作质量。
3.2 负责化验员技术培训工作，定期组织学习新法规及中国药典相关的知识。
3.3 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法并实施。
3.4 评价原料、半成品、待包装品、成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。
3.5 负责公司的原辅料、包装材料、半成品、待包装品、成品、工艺用水、退货产品检验、留样，出具检验报告单。
3.6 制定化验员职责。
3.7 负责化验用试剂、标准品、试验器材的购买计划的提出。
3.8 参与影响产品质量的各项验证工作，负责提供有关的检验方法和检测数据。
3.9 负责检验数据的汇总，建立质量登记台帐。
3.10 负责化验室的日常管理工作。
3.11 完成公司及本部门指令的其它工作。
3.12 负责对原料、包装材料、中间体、半成品、成品进行质量标准和操作规程的组织编制及复核工作。
3.13 负责对异常检验数据进行趋势分析及原因查找。
3.14 负责按照质量体系定期自查化验室卫生、记录、现场的合规性
3.15 负责化验室设备验证、检验方法验证等工作。
3.16 负责对化验室检验记录及辅助记录设计的合规性进行落实及跟进。
3.17 负责新品报批时检验方法的摸索、技术要求、质量标准、操作规程的起草及对合理有效性负责。
任职要求：
1. 具备化学、生物、医学或相关专业背景，工作认真负责，积极动手能力强。
2. 具备1年以上实验室工作经验，熟悉实验室常用仪器设备的操作和维护。
3. 具备团队合作精神、沟通协调和组织协调能力。
工作地点
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
一、企业简介哈尔滨运美达生物科技有限公司于2003年开始创建，是一家集生物产品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。历经13年的发展，拥有先进的药品生产设备和完善的配套设施，公司生产主要生产贴剂，凝胶剂，外用溶液剂，软膏剂，膜剂及体外诊断试剂生产、研究、单克隆抗体和基因重组药物等的研究,逐步形成国际领先水平的生命科学技术产品开发、应用于一体的制药公司。注册资本1000万元，占地面积40287平方米，建筑面积12000多平方米，其中办公楼建筑面积4500平方米（办公室30余间、LED屏大型会议室可同时容纳300余人，现代化宿舍可容纳200余人住宿、厂区食堂可同时容纳150余人进餐），生产车间建筑面积4567平方米，仓库建筑面积2043平方米。研发用实验室建筑面积1600平方米，目前厂区还有闲置土地两万余平米可用于进一步建设和开发。公司拥有研发和生产用的酶标仪、磁力加热搅拌器、洗板机、恒温干燥箱、自动包被机、切条机、纯水处理系统、高速冷冻离心机、紫外分光光度计等仪器设备，拥有按GMP要求建立的酶联及胶体金法的体外诊断试剂生产车间。公司的研发中心于2008年被评为黑龙江省生物人体外检测产品工程技术研究中心，2010年被评为哈尔滨市级企业技术中心，2011年被评为黑龙江省省级企业技术中心、2012年被评为黑龙江省科技型中小企业。二、产品科技是生产力，科技的进步与创新加快了企业科研成果的转化。在各级科技主管部门的关心支持下，在科技政策的引导扶持下，企业目前已转化的科研成果有六项，均已获得行业主管部门的准入条件并实现了产业化，产品分别是尿微量白蛋白（ALB）测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒、黄体生产素测定试剂盒、尿微量白蛋白（ALB）定量检测试剂盒、卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒，填补了我省在生物体外诊断试剂领域的技术空白和产品空白。医用透明质酸钠修复贴、壳聚糖口腔溃疡膜、热敷贴；也为企业创造了可观的经济效益。联系人：张经理 0451-56150188-8019
