高级分析研究员

9000-13000元·13薪

苏州虎丘区
3-5年
本科
全职
招1人

仿制药制剂缓控释制剂吸入制剂液体制剂固体制剂药品质量分析高效液相色谱仪医药制造

岗位职责：

1.调研、分析、整理研究项目的相关信息;
2.制订项目实施计划，整体把握项目进度，阶段性完成项目节点;
3.负责组织开展相应的质量研究工作，解决项目中存在的问题;
4.制订各阶段的试验方案，分析整理试验结果及数据，独立完成相关研究工作;

5.撰写或审核方法转移文件，并配合相关部门完成项目的转移工作;
6.负责申报项目的CTD药学研究资料中质量研究与稳定性考察部分的撰写，协助项目的申报资料的整理和申报工作;
7.参与团队及项目日常管理工作;
8.完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，药物分析、药学、分析化学、制药工程、药剂学等相关医药专业，硕士学历优先；

2.三年及以上仿制药分析研发全职工作经验，熟悉仿制药质量研究全流程，具备完整仿制药研发项目分析工作经验，有仿制药申报成功、参与现场核查经验者优先；

3..具备扎实的数据分析能力，能独立解决分析研发中的技术难题；

4.熟练运用高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计、红外光谱仪等分析仪器；
5.熟悉药物研发质量研究的流程与内容，能够独立开发分析方法，完成分析方法的验证，并指导他人进行相关实验；
6.根据质量研究需要，能力独立设计实验，撰写各实验方案及报告、质量标准等；

7.工作严谨细致、责任心强，具备良好的执行力、抗压能力与问题解决能力；
8.能解决项目中所遇到的问题。

职位福利：五险一金、带薪年假、加班补助、餐补、定期团建、交通补助、出差补贴

五险一金、带薪年假、加班补助、餐补、定期团建、交通补助

虎丘区苏州生物纳米科技园A5A5栋405室苏州源创药物研究有限公司

公司介绍

【公司介绍】苏州源创药物研究有限公司成立于2017年，建筑面积2000平方米，注册资本为1000万元，公司也是苏州工业园区科技局授予挂牌的“苏州工业园区药物评价中心”。公司以改良型新药和仿制药制剂为主要研究方向，剂型涵盖片剂（普通片、咀嚼片、缓释片、肠溶片等）、颗粒剂、注射液、散剂、糖浆剂、栓剂、干混悬剂、吸入制剂等，剂型覆盖面广，品种多样化。公司正逐步规划推进创新药制剂开发，为公司长远发展奠定基础。依据公司规划，计划在5年内申请完成MAH，实现公司研发价值的最大化，实现公司技术与销售的同步发展。公司配备有高端的制剂和分析仪器设备，主要仪器均为国际知名品牌。国内一流品牌的制剂设备（湿法制粒机、流化床、混合机、压片机、包衣机等）、激光粒度测定仪（德国新帕泰克，湿法+干法）、HPLC 6台（Waters、Agilent）、UPLC 2台（Waters）、全自动取样溶出仪4台（德国Distek2台8杯 + 2台12杯）、稳定性试验箱3台（德国BINDER）等。公司拥有强大的专家技术团队，国内著名药物代谢专家钟大放教授、复旦大学、复旦大学药剂学专家吴伟教授等，为公司的开展提供强大的技术支撑。公司秉承诚信、科学、合作、共赢的发展理念，以“以人为本的服务理念”为员工提供优质的工作环境和职业晋升通道。公司目前开展项目10余项，随着业务的不断扩充，期待钟情于技术、勇于拼搏的你的加入！