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体系QA (MJ002717)
7000-10000元
南京
栖霞区
3-5年
本科
全职
招1人
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同事很nice
工作环境好
团队执行强
氛围活跃
人际关系好
周末双休
发展前景好
晋升机会多
职位描述
生物药
仿制药
原料药
QA
质量体系管理
GMP认证
FDA认证
EMA认证
岗位职责:
1、按照GMP和公司要求,对物料供应商和服务商进行管理,包括资料搜集、组织现场审计、签订质量协议、定期进行回顾等;
2、按照GMP和公司要求,对物料和产品进行代码编制管理,对物料和产品的放行进行审核和评价等;
3、按照GMP和公司要求,对所有新起草文件进行格式审查,并负责岗位职责相关文件的新订、修订和内容审核等;
4、按照GMP和公司要求,协调组织开展事业部级培训及部门级培训;
5、参与职责相关模块的自检和回顾工作;
6、审计支持:按要求完成客户审计准备和接受客户审计。
7、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,具备医药相关的专业知识。
2、具备制药行业不少于3年的相关工作经验,熟悉GMP相关的工作流程和要求。
3、具备对供应商质量体系独立审计的能力,并有不少于1年的现场审计经验。
4、具备较强的责任心、组织协调、跨部门协作和沟通能力。
5、英语读写能力优秀者优先。
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工作地点
栖霞区南京诺唯赞生物龙潭生产基地(建设中)
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完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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- 江宁
金斯瑞生物科技
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朱女士/HR
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朱女士 / HR
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诺唯赞生物
生物工程,医疗设备/器械,IVD,医药制造
1000-9999人
已上市
南京诺唯赞生物科技股份有限公司(股票代码688105)成立于2012年,坐落于南京国家级经济技术开发区,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业,致力于智造“生物芯片”,持续为生物科技行业发展注入新活力。创新研发能力及人才储备诺唯赞始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,依托自主核心技术,搭建自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,现有600余种基因工程重组酶和2500余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有2000多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。强劲的研发实力是人才团队支撑。诺唯赞拥有一支将近700人的研发创新团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中67%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。掌握原料核心技术集聚下游产业优势诺唯赞自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念,依托自主核心技术,不断更新迭代技术升级,开拓新的业务领域。通过多年孜孜以求,诺唯赞在生物、医疗、医药领域均取得了技术成就。已成功推出了包含高通量测序建库系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、Bio-assay等多个系列的生物试剂,包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、呼吸道、神经系统等9个系列的POCT诊断试剂以及新药研发试剂,并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。不忘使命践行责任在做大做深产品及技术链的同时,诺唯赞始终恪守“科技成就健康生活”的使命,围绕着疾病的“发现—诊断—预防—治疗”不断开发新技术、提供优质产品及专业服务,为客户创造价值。诺唯赞以奋斗者为本,为员工提供广阔的发展平台,吸引全国乃至全世界优秀的人才加入,推动中国的生物医疗技术产业的整体发展与提升。诺唯赞积极参与公共卫生事业建设,用科技助力国家生物安全建设,帮助人类战胜重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病!
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