岗位职责:
1.体系构建与维护:负责建立、修订并监督执行实验室的质量管理手册、程序文件、作业指导书等体系文件;确保体系符合ISO/IEC 17025(检验检测机构资质认定)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会)等国际或国家标准;定期组织管理评审,评估体系有效性并推动持续改进;
2.审核与合规管理:划和组织内部质量体系审核,检查体系运行的符合性和有效性;担任实验室与外部审核机构(如认可委、计量局、客户审核组)之间的 主要接口,准备审核材料,陪同审核,并跟踪所有不符合项的整改关闭;确保实验室满足法律法规及特定行业(如IATF16949汽车)的合规要求;
3.过程监控与质量控制:制定并实施质量控制计划(如使用质量控制图、参加能力验证/比对试验、使用标准物质),监控实验室的检测/校准过程和数据质量;审核检测报告/证书,确保其内容准确、规范、结论可靠;负责对不符合工作(如偏离、投诉、不合格品)进行调查、分析,并组织制定和实施纠正措施和预防措施;识别和管理实验室运行中的风险和机遇。
4.培训与团队:根据体系要求和人员需求,制定并实施年度培训计划,包括质量意识、体系标准、专业技能、安全操作等;对新员工和转岗员工进行入职质量培训和SOP培训,确保其理解并执行实验室要求;评估培训效果,并保存所有培训记录。
5.客户服务与持续改进:建立客户投诉和反馈处理机制,及时响应并调查客户关于质量的投诉或建议;定期收集和分析质量数据(如投诉率、差错率、审核不符合项趋势),组织质量分析会,向管理层报告质量状况和改进建议;推动实验室的持续改进项目,提升整体质量水平和工作效率。
任职资格:
1、本科及以上学历,能力突出者可适当放宽要求;
2、5年以上试验室或质量管理相关工作经验,其中至少2-3年以上担任质量主管/负责人或类似管理岗位的经验;
3、必须熟悉相关领域的检测标准和流程;
4、具备领导与团队管理能力、出色的沟通协调与人际交往能力、优秀的审核能力、文档管理能力、精通实验室管理体系;
5、拥有试验室认可内审员资格证书(如CNAS/CMA内审员)优先考虑。