职位描述
1. 熟练掌握岗位操作规程,具备协助或主导编写岗位操作规程的能力。
2. 按照岗位操作规程要求完成在用厂房、设施及水系统、空气净化系统、压缩空气系统、废液灭活、废水处理系统、工艺气体、舒适性空调、VRV空调系统污水处理系统的巡视检查,保证其正常运行,满足生产和检验的需求。
3. 按照操作规程和维护计划完成设备的维护工作。
4. 应急维修工作及时响应完成,维修部件的申购工作。
5. 参与设备的选型、安装和改造。
6. 参与零星工程改造项目、监督改造工程质量、零星工程竣工验收。
7. 备品备件库的管理,确保帐卡物一致、备件用途清晰可追溯及备件库存的申购工作。
8. 区域内设备档案的维护及更新,整理设备设施基础资料包括但不限于(工艺流程图、电气原理图、备品备件BOM清单、维修工单记录、变更偏差记录、技改记录),输出设备设施FEMA评估表并不断更新优化,用于指导计量、PM、SOP更新优化。
9. 审计、EHS、内部检查中整改内容按照规定时间完成。
10. 参与质量活动的调查工作。
11. 每月水电汽分摊及费用流程提交,次月费用预提。液氮、特种气体的申购工作。
12. 按照地方标准及企业要求,每天对进水、出水水质进行采样检测。记录并分析水质数据,确保排放符合《生物制药行业水和大气污染物排放限值》(DB32/3560-2019)
13. 负责处理污水过程中产生的污泥、废渣等危险废物的分类、暂存及合规转移。
14. 与生产、质量、EHS等部门协作减少源头污染物排放。
15. 每月污水水质数据的收集汇总分析。
16. 责任区内设备清洁和卫生达标,确保设备表面无积灰,现场5S整洁。
完成领导交待的其它事项。
任职要求:
1、机械或电气相关专业等专业大专以上学历
2、设备维修或动力运行经验2年以上
3、至少经历1次及以上的GMP审计经验
4、了解动力系统的GMP风险点
工作地点

公司信息
公司介绍
南京驯鹿医疗技术有限公司由临床团队、生物制药科学家和投资人团队联合创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗的药物开发及技术服务。驯鹿医疗管理团队多数来源于生物制药上市公司,具有生物制药产业化背景和熟练的前端研发向临床转化能力。公司的国际化临床专家团队拥有丰富的细胞治疗产品研发和临床应用经验,为研发产品精准定位及开发成功率提供有力的保障。 公司位于南京生物医药谷,现有近5000平的科研及产业化基地。2017年11月,按照欧盟标准设计的质粒、病毒及细胞制备GMP车间正式落成。 驯鹿医疗以抗肿瘤新药创新及创造生命的奇迹为己任,产品研发定位于拥有全球自有知识产权与具备国际化创新能力。公司的产品涵盖抗体;CAR-T细胞治疗血液肿瘤、部分实体瘤、病毒感染类肿瘤及通用型CAR-T;系列的细胞治疗预前及预后检测产品;细胞因子风暴控制等。针对血液肿瘤的CAR-T产品通过在合作临床机构的临床试验验证,治疗效果与国际同步,并在细胞治疗副作用控制及延缓复发上具有明显优势。 公司已完成由国内生物制药上市公司领投的c轮融资。公司管理团队有着丰富的规范管理及资本运营经验,公司计划3年内实现上市。 公司独特的合伙人制度及全员持股计划呼唤有梦想的你加盟。驯鹿,拥有独具一格的办公环境、国际化的研发及生产平台、有竞争力的薪酬制度,更是创造生命奇迹、具有梦想的舞台。驯鹿寻你,一“鹿”同行。

更新于 5月12日





