更新时间 4月14日
职位描述
医疗检测生物/制药
岗位职责：
1、建立、实施、维持和持续改进质量管理体系；
1、建立、实施、维持和持续改进质量管理体系；
2、负责编写《质量手册》、《程序文件》、《检验标本采集手册》和《实验室生物安全手册》，审核《标准操作规程》等技术文件的格式，并组织质量管理体系文件的宣贯；
3、负责质量管理体系文件的管理工作；
4、负责监督检验公正性的实施；
5、负责受理、回复客户申诉；
6、负责对质量管理体系的不符合项进行识别，对严重性进行评价，原因分析，提出纠正措施的要求并跟踪不符合项的处理结果；
7、负责提出质量管理体系的预防措施要求，编制计划并对各部门预防措施的有效性进行验证；
8、制定内审年度计划，组织质量管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证；
9、组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划，并组织质量控制活动的实施；
10、组织对质控数据进行统计分析、可行性和有效性评审，并定期向实验室主任进行汇报；
11、协助实验室最高管理者完成管理评审，负责管理评审计划的编制和组织实施工作，编写相应的评审报告，并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作；
12、负责服务协议草案的编写；
13、负责质量部下的文件管理、仓储管理和设备维保工作的管理。
任职要求：
- 熟练掌握质量体系文件编写规范，能独立完成核心文件的起草与审核。
- 具备较强的风险识别能力，能有效组织不符合项的闭环管理与预防措施落地。
- 拥有内审员资质优先，具备良好的沟通协调能力与跨部门推动能力。
- 严谨细致，具备数据统计分析能力，能通过数据驱动质量体系持续改进。
工作地点
双流区成都果壳医学科技有限公司
公司信息
北京果壳生物科技有限公司
未融资 · 100-299人 · 学术/科研
已审核
公司介绍
北京果壳生物科技有限公司（以下简称果壳生物），是一家专注于生命科学研究和人类健康两大领域的高科技公司。自成立起，果壳生物就参照国内外标准化基因组学检测实验标准，打造了基因组学顶级服务平台，助力中国人群基因组检测研究，目前，拥有illumina iScan基因芯片平台、KASP-SNP分型平台，MassARRAY核酸质谱平台以及核酸提取平台，实验人员均从业五年以上，拥有丰富的分子生物学经验及各平台技术经验。2017年，果壳生物发起了百万级基因组检测芯片的定制，目前独家定制芯片ASA-CHIA已经上市，大大降低了个人基因组检测的成本，周检测量达10000样本。我们旨在通过稳定快速准确的检测服务，推动国家重大疾病队列项目的研究及DTC消费基因组检测业务的发展。
工商信息
企业名称 北京果壳生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 马玉昆
经营状态 存续
成立时间 2017-02-14
注册资本 443.11万元
认证资质
营业执照信息
