一、 工艺文件编制与现场执行
文件制定与维护:编制、修订产品的作业指导书(SOP)、工艺卡、工艺流程卡,核定关键工艺参数(温度、压力、时间等);维护生产BOM
版本与合规管理:确保生产现场使用的是有效版本文件,及时回收作废文件,保证工艺文件的可追溯性。
二、 生产异常响应与质量问题攻关
现场应急处置:第一时间解决生产线上突发的工艺异常、设备调试适配及产品质量问题,最大限度降低产品不良风险。
根本原因分析:针对生产过程中的不合格品、报废品,调查原因并出具改善方案;组织解决因工艺引起的重复性质量问题,制定并监督落实纠正预防措施(8D/QC手法)。