此职位要求同行业经验
岗位职责:
1、负责产品研发目标确认,目标拆解,资源分配以及目标达成情况跟进,推动各角色协同工作;
2、负责项目计划的制定,跟踪和维护,确保项目按计划完成;
3、负责组织项目各项评审会议及项目例会;
4、制定项目开发计划文档,量化任务,并合理分配给相应的人员;
5、跟踪项目的进度,监督产生项目进展各阶段的文档,保证文档的完整和规范;
6、制定并推广项目流程工具,确保项目有序推进;
7、有效管理项目风险,有效进行项目人员管理;
8、发现、总结、跟踪过程问题,推动团队各环节持续改进,提高效率。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料学或临床医学等相关专业优先;
2、拥有成功主导至少 1 个二类及以上医疗器械产品从 0 到 1 获批上市的完整项目经历;
3、具有 5年以上医疗器械研发或项目管理经验,有二类或三类高风险医疗器械(如植入介入、手术机器人、影像设备等)项目管理经验者优先,持有 PMP 等专业证书者优先;
4、熟悉医疗器械开发生命周期(IDEA → V&V → REG → MFG),能够独立搭建项目流程和管控要点;熟悉至少一款项目管理工具(如 MS Project、JIRA、Asana、Trello 等),并能结合公司实际流程落地使用;
5、具备良好的风险管理意识,能熟练运用 FMEA 等工具开展风险分析与控制,优秀的跨部门沟通协调能力,能够有效推进资源有限的复杂项目;
6、深入理解 NMPA《医疗器械注册管理办法》 及相关配套法规。