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ADC偶联工艺开发/中试生产经理(中山/广州)

2-3万
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺抗体药
ADC偶联工艺开发/中试生产经理(中山/广州)
招聘背景:目前康方正在进行ADC平台提升,现寻求一名ADC(antibody drug conjugate,抗体偶联药物)工艺开发/中试生产经理,候选人将对公司ADC平台项目的推进发挥关键作用。该职位需要有ADC工艺开发、中试放大及项目申报经验。成功的候选人应能在项目运行和团队合作中发挥重要作用,并且有成功经历,可以在多项目并行、快速推进项目的环境中工作
岗位职责:
1.负责与公司团队一起规划和协调ADC的偶联工艺开发、工艺放大以及中试生产、申报文件准备等相关工作
2.在CMC职能团队中,与其他相关部门/组进行友好沟通和合作,以实现项目目标和完成时间表。
3. 在项目实际运行中,解决遇到的工艺问题,按照项目管理的要求汇总和展示相关数据
4. 根据项目申报区域的需求撰写相关的申报资料
岗位要求:
1.生物类、药学类相关专业本科或硕士研究生,至少有3-5年ADC项目工艺开发/中试生产经验,并且有项目管理和团队管理经验
2.在CMC方面有很好的工艺知识、经验和理念,能快速理解和明确工艺需求,并制定项目工艺开发规划,同时给予团队很好的技术指导和解决各项问题的方案
3.熟悉cGMP相关法规,对中试级别车间运行管理非常熟练
4.参与过项目申报,对项目申报文件的内容准备等非常熟悉,能够根据要求撰写申报资料
5.有很好的沟通表达、组织能力,在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力
6.此岗位主要工作地点为:中山市

工作地点

中山康方湾区科技园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

于飞/招聘经理

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康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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