ADC偶联工艺开发/中试生产经理(中山/广州)
招聘背景:目前康方正在进行ADC平台提升,现寻求一名ADC(antibody drug conjugate,抗体偶联药物)工艺开发/中试生产经理,候选人将对公司ADC平台项目的推进发挥关键作用。该职位需要有ADC工艺开发、中试放大及项目申报经验。成功的候选人应能在项目运行和团队合作中发挥重要作用,并且有成功经历,可以在多项目并行、快速推进项目的环境中工作
岗位职责:
1.负责与公司团队一起规划和协调ADC的偶联工艺开发、工艺放大以及中试生产、申报文件准备等相关工作
2.在CMC职能团队中,与其他相关部门/组进行友好沟通和合作,以实现项目目标和完成时间表。
3. 在项目实际运行中,解决遇到的工艺问题,按照项目管理的要求汇总和展示相关数据
4. 根据项目申报区域的需求撰写相关的申报资料
岗位要求:
1.生物类、药学类相关专业本科或硕士研究生,至少有3-5年ADC项目工艺开发/中试生产经验,并且有项目管理和团队管理经验
2.在CMC方面有很好的工艺知识、经验和理念,能快速理解和明确工艺需求,并制定项目工艺开发规划,同时给予团队很好的技术指导和解决各项问题的方案
3.熟悉cGMP相关法规,对中试级别车间运行管理非常熟练
4.参与过项目申报,对项目申报文件的内容准备等非常熟悉,能够根据要求撰写申报资料
5.有很好的沟通表达、组织能力,在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力
6.此岗位主要工作地点为:中山市