更新于 6月5日
职位描述
蛋白质工程蛋白纯化工艺生物药
岗位职责：
1、负责抗体药物纯化工艺的优化及放大，确保工艺的高效性、稳定性和可重复性，以满足生产需求及法规要求；
2、监控生产过程，解决纯化过程中出现的技术问题，提出并实施改进措施，提高生产效率和产品质量；
3、与生产、质量控制等部门紧密合作，共同推动项目的顺利进行，以实现项目目标和完成时间表；
4、根据项目需求撰写相关的文件资料。
任职要求：
1、本科、硕士学历，生物技术、生物工程相关专业，有项目管理经验优先（具体职位根据能力水平和工作经验进行调整）；
2、精通抗体纯化技术原理及操作方法，熟悉各类层析介质、过滤膜的特性和应用；
3、具备扎实的GMP知识和实践经验，熟悉国内外药品生产相关法规；
4、在CMC方面有较好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时能给予团队较好的技术指导；
5、有良好且高效的执行能力，以及沟通表达、组织能力，在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力；
6、有很好的中/英文文献查找和资源协调能力，以便快速解决工作中的问题；
7、有很好的中/英文语言组织和写作能力，能准确、完整的表达实验内容、展示工作成果；
8、具备良好的数据分析能力，能够运用统计软件进行数据处理和结果分析。
1、负责抗体药物纯化工艺的优化及放大，确保工艺的高效性、稳定性和可重复性，以满足生产需求及法规要求；
2、监控生产过程，解决纯化过程中出现的技术问题，提出并实施改进措施，提高生产效率和产品质量；
3、与生产、质量控制等部门紧密合作，共同推动项目的顺利进行，以实现项目目标和完成时间表；
4、根据项目需求撰写相关的文件资料。
任职要求：
1、本科、硕士学历，生物技术、生物工程相关专业，有项目管理经验优先（具体职位根据能力水平和工作经验进行调整）；
2、精通抗体纯化技术原理及操作方法，熟悉各类层析介质、过滤膜的特性和应用；
3、具备扎实的GMP知识和实践经验，熟悉国内外药品生产相关法规；
4、在CMC方面有较好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时能给予团队较好的技术指导；
5、有良好且高效的执行能力，以及沟通表达、组织能力，在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力；
6、有很好的中/英文文献查找和资源协调能力，以便快速解决工作中的问题；
7、有很好的中/英文语言组织和写作能力，能准确、完整的表达实验内容、展示工作成果；
8、具备良好的数据分析能力，能够运用统计软件进行数据处理和结果分析。
工作地点
广州黄埔区康方药业有限公司中新知识城新厂(西北门)
公司信息
公司介绍
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来，公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2022年12月，公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 中山康方生物医药有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 XIA YU
经营状态 存续
成立时间 2012-03-19
注册资本 50亿元
认证资质
营业执照信息
