职位描述
1. 学历与专业
- 俄语流利,熟悉英语,本科及以上学历,材料、机械、光电、质量管理等相关专业背景。
2. 经验与背景
- 欢迎2026届优秀毕业生投递。
- 有质量相关实习经验,或具备欧盟/俄语区市场质量与法规经验者优先。
- 具备光纤、光缆或相关元器件产品知识或项目经验者优先。
3. 知识与技能
- 了解ISO 13485、欧盟MDR等医疗器械质量管理体系的基本框架,应届生需通过课程或实习掌握基础概念。
- 熟悉质量工具(如5Why、鱼骨图、PDCA),有FMEA或SPC应用经验者更佳。
- 熟练使用Office办公软件,能够独立编制质量报告与统计分析。
4. 语言能力
- 俄语: 听说读写流利,能够独立进行商务沟通、法规翻译与技术文档处理,持语言证书者优先。
- 英语: 具备良好的阅读能力,能够处理英文专业资料,有基础口语沟通能力者优先。
岗位职责
1. 驻场质量协调与客户对接
- 常驻拉脱维亚,作为公司质量接口,处理产品质量问题、客户投诉及反馈。
- 及时沟通工厂、研发及生产部门传递并协调处理驻场质量问题,推动根本原因分析及纠正预防措施的有效执行,确保问题闭环。
- 建立并维护与欧洲工厂及内部团队的高效质量沟通机制。
2. 质量体系维护与本地合规
- 协助建立、维护并持续改进符合ISO 13485、欧盟MDR及拉脱维亚本地法规要求的医疗器械质量体系。
- 参与内外部审核,准备本地语言(如俄语、英语)的审核资料,并跟踪不符合项的整改与验证。
3. 产品质量控制与改进
- 协助制定与优化原材料、半成品及成品的检验标准与规程(含本地语言版本),并参与质量检验与数据记录工作。
- 跟踪生产与市场中的质量异常,运用5Why、鱼骨图等质量工具分析根本原因,推动跨部门质量改进。
- 基于驻场观察与数据分析,为国内产品设计、工艺优化提供质量输入与改进建议。
4. 注册与验证支持
- 配合完成产品在中国市场的注册、变更所需的质量文件准备与提交。
- 参与相关物料的备货、工艺的验证与产品的确认活动,确保检验资源与生产过程的有效性。
薪资福利
1. 薪酬
- 提供具备行业竞争力的薪资(具体面议)。
- 外派津贴与绩效奖金。
2. 保障
- 商业保险保障。
- 年度健康体检。
3. 假期
- 享受法定节假日。
- 提供带薪年假、带薪病假、婚假等多元化带薪假期。
4. 外派与生活支持
- 公司提供住宿或住宿补贴。
- 提供交通补贴、餐饮补贴或工作餐。
奖金绩效
工作地点

公司信息
公司介绍
biolitec AG has a long-standing experience in the development and production of medical laser systems as well as optical fibers. We combine marketing know-how of our innovative methods of laser medicine with the established expertise in photo-dynamic therapy.This competency forms the basis of our leading position as a manufacturer of new and innovative treatment methods for a wide range of therapies.Biolitec's products are currently used to treat several hundred thousand patients each year using a targeted minimal invasive approach for optimal results, fast healing and recovery. Furthermore it spares patients the side effects, risks and pain which are anxiety typically associated with the alternatives of traditional surgeries or systemic medication in most medical disciplines.

更新时间 11月25日




