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医疗器械研发工程师

8000-12000元·15薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备研发光学系统研发一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械
岗位职责
1. 负责医疗激光设备的技术支持,包括激光系统、光学组件及相关模块的技术开发与优化。
2. 负责开展或协助开展医疗激光设备相关离体实验,包括实验设计、实施及数据整理分析。
3. 配合完成医疗器械注册过程中涉及的技术支持工作,包括性能测试资料准备、技术文件整理等。
4. 参与医疗电气设备GB 9706系列标准(如GB 9706.1、GB 9706.218等)相关检测的技术对接及跟检工作。
5. 协助完成产品验证、性能测试、可靠性测试等实验工作,并输出测试报告。
6. 配合注册、质量及测试机构完成产品型式检验、整改验证等工作。
7. 参与产品技术问题分析及改进,包括光学性能、功率输出等方面。
8. 完成领导安排的其他技术支持及研发相关工作。
四、任职要求
1. 本科及以上学历,生物医学工程、光学工程、光电子工程、医疗器械工程等相关专业。
2. 具备一定的激光器或光学系统基础知识,了解医疗激光设备原理者优先。
3. 熟悉或了解医疗器械相关标准(如GB 9706系列、IEC 60601系列)者优先。
4. 有医疗器械测试、实验研究或产品研发经验者优先。
5. 备一定实验设计能力,能够开展基础实验(如离体实验、性能测试等)。
6. 具备良好的文档编写能力,可配合完成技术资料整理。
7. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与研发、注册、质量等部门协作。

工作地点

上海浦东新区张江路

认证资质

营业执照信息

职位发布者

符佩佳/人事行政主管

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biolitec AG has a long-standing experience in the development and production of medical laser systems as well as optical fibers. We combine marketing know-how of our innovative methods of laser medicine with the established expertise in photo-dynamic therapy.This competency forms the basis of our leading position as a manufacturer of new and innovative treatment methods for a wide range of therapies.Biolitec's products are currently used to treat several hundred thousand patients each year using a targeted minimal invasive approach for optimal results, fast healing and recovery. Furthermore it spares patients the side effects, risks and pain which are anxiety typically associated with the alternatives of traditional surgeries or systemic medication in most medical disciplines.
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