新药临床运营总监

1、 全面负责公司承接新药临床项目的运营管理，确保项目按计划、预算和质量要求顺利推进，达成各项关键指标。制定并优化项目运营流程，协调各方资源，包括但不限于研究中心、申办方、供应商等，解决项目执行过程中的各类问题与挑战。
2、领导和管理新药临床运营团队，明确各成员职责，提供专业指导与培训，提升团队整体业务能力和工作效率。负责团队的绩效考核、激励机制制定与实施，营造积极向上的团队氛围，促进团队稳定发展。
3、建立并完善新药临床运营质量管理体系，确保项目符合各种法规要求，包括临床试验相关的GCP、GLP以及公司内部标准。
4、作为与申办方的主要对接人，深入了解客户需求，提供专业的项目咨询与解决方案，确保客户满意度。及时向客户汇报项目进展、成果及潜在风险，协同其他部门处理客户反馈的问题，维护良好的合作关系。
5、参与项目预算制定与成本控制，合理分配资源，确保在满足项目需求的前提下实现资源利用最大化，降低运营成本。配合商务部门，根据项目情况进行资源预估与调配，保障新承接项目的顺利启动。
任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业硕士及以上学历。
2、具有5年以上创新药临床运营管理经验，熟悉各类临床研究项目流程（如I - IV
期临床试验）。 有CRO公司工作经验者优先考虑。
3、精通GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程。熟悉ICH指南、
FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则。
4、具备出色的项目管理能力，有优秀的沟通协调能力、团队领导能力和问题解决能力，能够在高压环境下有效开展工作。
5、具备良好的英语读写能力，能够熟练阅读和撰写英文项目文档。