更新于 6月5日

医学经理

1.6-3万

济南高新区
3-5年
硕士
全职
招1人

药物研究细胞研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期

1、临床试验整体统筹：全面负责临床试验的医学层面规划、启动、执行及收尾全流程管理，制定详细的医学执行计划，确保项目按时间节点、质量标准及法规要求推进。
2、研究者沟通协作：搭建并维护与主要研究者（PI）、研究中心医护团队的良好合作关系，及时解答试验过程中的医学疑问，组织医学相关培训及会议，确保研究团队准确理解试验要求。
3、数据医学审核及中心监查：负责临床试验数据的医学合理性审核，对异常数据、不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）进行医学评估，撰写医学相关报告，确保数据真实、可靠、合规，同时定期对各中心就行监查。
4、法规与合规管理：持续跟踪国内外临床试验相关法规、指导原则及行业标准的更新，确保临床试验全程符合监管机构要求，配合监管检查及审计工作。
5、医学支持与培训：为项目团队、研究中心提供临床试验相关医学知识支持与培训，包括试验药物机制、适应症、安全性信息等，提升团队专业能力。
6、注册相关支持：配合注册团队准备临床试验相关注册资料，提供医学层面的专业意见，协助完成注册申报及后续沟通工作。
任职要求
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历，具备扎实的医学专业知识及临床试验理论基础。
2、3 年以上临床试验医学相关工作经验，有参与多中心注册临床试验项目经验者优先。
3、具备独立处理临床试验中医学问题的能力，有不良事件评估、医学方案审核相关经验者优先。
4、具备较强的沟通协调能力、问题解决能力及项目管理能力，能够高效推进多项目并行工作。
5、具备良好的职业素养及团队合作精神，责任心强，抗压能力强。英语听说读写能力良好，能够阅读英文专业文献及法规文件。

济南高新区港源六路银丰生物科技园

公司介绍

银丰生物集团是银丰集团在生物领域的投资、管理和运营主体，从2003年银丰集团布局生物医药行业至今，银丰生物集团现已发展成为专业从事人体细胞、组织、器官储存，基因测序、细胞应用、深低温医学和健康管理服务等生物医学领域技术研发、医学转化和临床研究的高新技术企业。作为国内人类细胞资源、组织器官资源存储和临床应用研究专业机构的先导者，银丰生物集团始终瞄准世界生物医药科技前沿，业务涉及干细胞资源保存为主的大型人类医用细胞资源库建设运营；以自体免疫细胞、干细胞为主的细胞培养制备和临床应用研究；以基因测序技术为基础的生物医学新技术和衍生产品研发和应用；以人体组织器官保存、转运及临床应用为主的低温医学研究；以细胞、干细胞、基因技术临床应用和研究为核心技术的健康管理等五大领域。多年来，银丰生物集团始终怀揣“奉献医疗科技、保障人类健康”的企业使命和社会责任，以推动产学研深度融合为方向，与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学以及国内多所高校科研院所，共同就高精尖的生物医药科技研究进行联合研发。致力于人类细胞医学工程的发展，全面开创全生命周期精准诊疗服务模式，努力促进大健康产业的持续发展。一流的企业品牌由一流的人才共同打造，银丰生物诚邀有志之士共谋大业！