POCT品管（QC）质管（QA）

岗位职责
1. 负责生物基原料、试纸耗材、血糖仪组件的IQC/IPQC/OQC全流程检验，执行SOP完成理化、性能、环境与微生物检测。
2. 负责血糖试纸精度、重复性、线性、干扰等项目测试，确保检测结果准确可追溯。
3. 检验数据记录、报告出具与留样管理，异常及时上报并协助CAPA整改。
4. 检验仪器维护校准、实验室5S与洁净区环境监测。
5. 协同研发落地生物基材料质量标准与检验方法验证。
任职要求
1. 本科及以上，医学检验、生物技术、生物工程、药学、材料等相关专业。
2. 2年以上IVD/医疗器械/POCT QC经验，熟悉血糖试剂、生物基材料检验优先。
3.熟练操作分析仪器，懂ISO13485/GMP，能独立编写检验记录。
4.持有内审员证，精通体系运行、CAPA、风险管控与文件管理优先