医疗器械产品经理

1. 产品规划与市场洞察
市场调研：系统收集并分析临床用户需求、竞品动态及行业技术趋势（如GB9706系列标准更新、集采政策影响等），挖掘产品核心竞争优势。
战略制定：参与制定产品线的中长期发展战略与路线图，明确产品定义、核心价值主张及差异化定位。
立项管理：主导新产品立项前的可行性分析，输出产品需求规格说明书，为研发提供明确的输入。

2. 产品开发与上市管理
研发协调：作为研发与市场的桥梁，紧密跟踪产品开发进度，协调解决研发过程中的问题，确保产品设计符合临床需求与法规要求。
注册支持：协同注册团队，主导或参与产品检测、临床评价及注册申报资料的准备（如DHF、DMR、DHR等体系文档），确保合规文件准确完整。
上市推广：制定新产品上市策略，策划并执行线上线下推广活动（如学术会议、产品培训），制作产品推广工具（PPT、手册、展架等）。

3. 生命周期管理与增长
绩效监控：跟踪产品上市后的市场表现（市场份额、销售额、利润率），收集临床反馈，推动产品的持续改进与迭代优化。
销售赋能：协助销售团队进行大客户管理及渠道培训，提供专业的学术支持和产品讲解，解答临床疑问。
成本优化：组织产品转产实施与工艺验证，协同生产部门优化流程，降低制造成本，提升产品稳定性。

任职要求

1、本科及以上学历（硕士优先），生物医学工程、临床医学、药学、机械、电子、自动化、材料等理工科或医学相关专业。

2、具有3-8年医疗器械行业相关经验，其中至少2年以上产品经理或研发/市场相关经验。

3、成功主导或深度参与至少1-2款Ⅱ/Ⅲ类医疗器械从立项到上市的全过程，熟悉产品开发各阶段关键节点。

4、熟悉NMPA（国家药监局）相关法规，掌握GMP、ISO13485质量管理体系，了解GB9706系列、YY系列等行业标准。

5、有电子、结构或软件开发基础，有神经外科、神经介入、心外、冠脉背景优先。

6、思路清晰，具备敏锐的市场洞察力和数据分析能力。

7、责任心强，积极主动，抗压能力强，能适应一定强度的出差（如临床跟台、学术交流）。