更新于 3月27日

医疗器械生产技术员

6000-8000元·13薪
  • 上海嘉定区
  • 经验不限
  • 大专
  • 校园
  • 招1人

职位描述

AutoCAD工艺验证SolidWorks医疗设备/器械仪器仪表制造
岗位职责:
1. 生产执行与工艺管理
· 严格按照标准作业指导书(SOP)进行无菌车间生产设备的操作。
· 跟踪生产现场,负责产品组装、包装等工序的技术指导,确保生产过程中的工艺参数稳定、可控。
· 对生产现场进行工艺查证,及时发现并处理生产过程中的技术异常,对影响产品质量的问题进行分析并提出改进建议。
2. 验证与文件管理
· 协助完成生产设备的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)以及工艺验证、清洁验证等工作,并起草或协助起草相关的验证方案和报告。
· 负责产品转产过程中的工艺交接,确保研发成果顺利转化为规模化生产。
· 及时、准确地填写生产批记录、设备运行记录、车间环境监控记录等各类GMP文件。
3. 设备维护与故障处理
· 负责生产设备的日常点检、一级维护保养,确保设备处于良好运行状态。
· 掌握基本的设备故障排除技能,对简单的设备故障进行应急处理,复杂故障及时上报并协助维修。
4. 质量控制与合规
· 配合质量部进行生产过程的质量监控,执行产品自检与互检,确保不合格品不流入下道工序。
· 严格遵守十万级/万级净化车间的卫生规范,包括人员净化、环境清洁、物料消毒等,确保生产环境符合无菌要求。
5. 参与生产成本的降低、工艺流程的优化工作,提出合理化建议,提高生产效率和产品良率。
6.完成上级交办的其他任务。
任职要求
1. 大专及以上学历,机械设计制造及其自动化、机电一体化、材料成型与控制工程等相关工科专业。
2. 熟练使用办公软件(Word/Excel/PPT);具备基本的工程图制图读图能力,熟练使用二维三维CAD或SolidWorks等绘图软件。
3.能适应洁净车间环境,动手能力强,具备良好的分析和解决现场技术问题的能力,责任心强,工作细致,有良好的质量意识和团队合作精神。

工作地点

上海市-嘉定区-城北路1355号1幢203室

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通