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质量研究员

7000-14000元

广州黄埔区
3-5年
本科
全职
招1人

气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪紫外分光分度计新药

职责描述：
1、负责项目的质量研究工作，如研究方案起草、研究方案推进及问题解决、研究报告撰写及审核等；
2、负责项目质量研究部分CTD资料的初稿撰写，配合并支持注册部完成注册申报工作；
3、负责外委质量研究方案和质量研究报告的审核；
4、负责外委质量研究规范性核查；
5、使用HPLC、 LC-MS、GC、GC-MS、ICP-MS等分析仪器，开发新药各类样品的分析方法，起草验证方案，组织实施分析方法的验证，起草验证报告。
任职要求：
1、教育背景：本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业；
2、工作经验：3年以上药物质量研究经验，独立负责过3个以上项目完整的质量研究工作，特别是冻干粉针、小水针、口服制剂等项目的；
3、专业技能：熟练掌握药物分析、药物制剂、分析化学等相关专业技能；熟练掌握常用分析仪器的操作及保养维护方法（HPLC、UV、GC、IR、AAS）；
4、综合素质：具备新药质量研究分析的专业技术能力；能够分析、判断、解决研发出现的技术问题；具备基本的计划和执行能力、沟通与协调能力；具备基本的注册资料撰写能力和文献查阅能力；
5、有责任心，具有团队合作精神和敬业精神。

黄埔区广州必贝特医药股份有限公司

公司介绍

广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球***药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。公司秉承“以临床价值为导向，专注原创新药研发，矢志创新，追求更好”的经营宗旨，坚持自主创新，致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才，具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验，先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心，并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。