岗位职责:
1、负责物料、产品、稳定性样品的仪器分析(HPLC、GC、红外、原子吸收、粒径等)检验及相关记录的填写;
2、负责仪器分析岗位相关SOP、验证方案起草、执行;
3、参与分析方法验证、确认、转移;
4、参与相关实验室异常的调查,包括偏差、变更、OOS、OOT等
任职要求:
1、熟悉GMP质量控制实验室的相应法规,以及药典中常规仪器分析方法;
2、熟悉仪器分析方法转移、确认和验证;
3、从事过物料、中间产品、成品、稳定性样品、验证样品的仪器分析检验;
4、能熟练操作HPLC、GC、红外、原子吸收等分析仪器;
5、熟悉数据可靠性的要求,参与过分析仪器计算机化系统验证;
6、本科及以上学历;
7、化学、药学、生物学等相关专业;
8、3年以上GMP质量控制实验室仪器分析工作经验。