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质量体系专员

5000-10000元
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理生产管理GMP认证
岗位职责:
1、组织制定和修订各项质量管理制度,质量培训教育,加强企业的全面质量管理工作,保证质量体系正常运行;
2、协调部门之间质量管理工作的有效开展;
3、负责产品的工艺控制,试验数据整理和分析,研究并解决有关质量问题;
4、公司体外诊断试剂产品质量控制与上市放行;
5、编写和改进产品检验操作规程和文件,维护和保养检验设备和计量器具;
6、配合新产品的转产、相关验证以及注册报批工作;
6、完成上级指派的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、检验、医疗器械、医学工程、医药等相关专业;
2、体外诊断试剂相关工作经验;熟悉IVD成品及原材料检验;
3、熟悉ISO13485 idt YY/T0287质量体系;
4、工作积极主动,具有良好的综合素质、较强的沟通协调能力;
5、有IVD注册、临床试验经验优先。
职位福利:交通补助、通讯补助、五险、节日福利、绩效奖金等
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工作地点

郑州中原区龙鼎企业中心1期

职位发布者

吴书展/人事经理

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郑州华沃医学检验所是经河南省卫生行政主管部门批准成立的以精准医疗基因检测为核心的第三方医学检验机构,立足河南,辐射全国;拥有特色化的分子诊断中心,以荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、串联质谱、飞行质谱为技术平台开展多类别基因检测项目,其中个体化用药检测是华沃的独家特色项目;已与各疾控中心、医疗机构达成战略合作,提供对感染类疾病、个体化用药、肿瘤靶向检测、易感基因、优生及遗传代谢疾病的早期筛查、风险评估、精确分型、精准治疗、疗效监控和预后判断等系统化的精准医疗服务。
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