职位描述
化学药仿制药原料药生产管理QAQC执业药师
岗位职责:
1. 全面负责企业药品质量管理工作,兼质量授权人,兼药物警戒负责人;
2. 负责组织建立和完善公司质量控制和质量保证体系;
3. 负责企业相关质量管理规范的执行,确保质量管理体系的合规、有效运行;
4. 定期组织公司药品风险研判,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系。;
5. 承担产品放行职责,确保每批放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准;
6. 负责企业药物警戒工作,组织建立公司药物警戒体系,负责药物警戒体系运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求;
7. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年药品生产企业质量管理经验;至少3年以上质量负责人管理经验,3年以上从事药物警戒相关工作经历。
3、做过控释片或者拉唑类的产品。
4、近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。
5、熟悉药品质量管理、药物警戒相关法律法规,近2年接受过省级以上相关内容的培训。
6、有较强的组织、协调和沟通能力,工作认真负责,严谨细致,责任心强;
1. 全面负责企业药品质量管理工作,兼质量授权人,兼药物警戒负责人;
2. 负责组织建立和完善公司质量控制和质量保证体系;
3. 负责企业相关质量管理规范的执行,确保质量管理体系的合规、有效运行;
4. 定期组织公司药品风险研判,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系。;
5. 承担产品放行职责,确保每批放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准;
6. 负责企业药物警戒工作,组织建立公司药物警戒体系,负责药物警戒体系运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求;
7. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年药品生产企业质量管理经验;至少3年以上质量负责人管理经验,3年以上从事药物警戒相关工作经历。
3、做过控释片或者拉唑类的产品。
4、近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。
5、熟悉药品质量管理、药物警戒相关法律法规,近2年接受过省级以上相关内容的培训。
6、有较强的组织、协调和沟通能力,工作认真负责,严谨细致,责任心强;
注意:工作地点郑州
工作地点
大兴区北京伟林恒昌医药科技有限公司

公司信息
公司介绍
优辉药业(北京)有限公司(以下简称“优辉药业”)(原:北京伟林恒昌医药科技有限公司)成立于2017年5月,是北京市第三家取得药品生产许可证MAH企业。位于北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地,是一家专注于医药科技领域的高新技术企业。拥有一支由医学、药学、生物工程等领域的专业人才组成的团队。优辉药业致力于仿制药型医药产品,以满足人们对健康的需求。拥有完整、严格的质量管理、药物警戒等管理体系,确保产品的安全、有效性和质量可控性。公司专注于降血脂、降血糖、扛过敏和抗凝血药物等多方面药物的研发和生产。公司始终坚持科技创新和质量过硬的原则,不断提升自身的研发能力和生产水平。拥有多项自主知识产权和专利技术,并通过药品上市许可持有人符合性检查,确保产品的质量和安全性。优辉药业秉承“科技创新,服务人类健康”的企业使命,致力于为人们提供较好的医药产品和解决方案。公司将继续加大研发投入,不断推动医药科技的发展,为人类的健康事业做出更大的贡献。目前公司总共研发投入约两千一百多万元,所有项目梯次研发生产申报目前进展顺利。
工商信息
企业名称 优辉药业(北京)有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 冯志伟
经营状态 存续
成立时间 2017-05-09
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 9月11日


