医疗器械生产主管

一、核心岗位职责（合规+生产+团队）
• 生产计划与交付：制定/执行日/周/月计划，分解产能、排产调度，确保按时交付
• 合规与质量：严格按GMP、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范组织生产；监督SOP执行、关键控制点、记录可追溯；处理质量异常与不合格品
• 现场与设备：6S/洁净区管理；设备日常维护、验证、计量管理；保障生产环境合规
• 成本与效率：控制物料/工时/能耗；推行精益生产，提升OEE、降低不良率
• 团队管理：人员调度、培训、绩效考核；培养骨干、稳定团队
• 跨部门协同：对接质量、研发、采购、仓储、设备；参与工艺优化与新产品试产
二、任职要求（硬性+软性）
• 学历：大专及以上；医疗器械/机械/电子/自动化/生物医学工程/医学/药学优先
• 经验：3年+医疗器械生产管理经验；二类/有源
• 法规：精通医疗器械GMP、ISO13485、YY0724；内审员优先
• 技能：能独立编写SOP/工艺文件；熟练办公软件；懂生产计划/成本/精益
• 能力：强执行力、问题解决、跨部门沟通、抗压、合规意识