QA主管

条件：从事QA工作经历5年以上，学历：制药工程/药学专业或化工类相关专业，待遇：7000+，职责 人员培养：负责QA团队人员培养，组织团队人员进行职业道德和专业技术的学习，确保团队稳定提升。 - 法规学习：熟悉各项药品法规，负责组织公司全员的法规学习，提高全员的质量意识。 - 质量标准及流程建立与推行：负责公司质量标准及流程的建立与推行。 - 调查与处理：负责组织偏差、变更、OOS、投诉、不合格品的调查与处理，并制定CAPA防止问题再次发生。 - 风险识别与管控：负责组织对物料、产品、设备、人员进行全生命周期的风险识别，并制定有效的管控措施。 - 验证管理：负责委托生产相关验证的培训，跟踪及协调实施工作，负责对委托生产品种生产过程，物料平衡、生产记录、现场监控记录、批生产记录、批检验记录等进行审核。 - 质量管理体系文件：负责委托生产质量管理体系文件的编制、修订、审核和发放的工作，负责物料供应商档案、产品档案和受托企业档案的维护。 - 审计工作：负责研究机构、受托企业、委托经营企业、供应商和第三方委托检验机构的审计工作。 - 其他工作：配合质量负责人对委托生产产品的审核放行工作，协助完成质量部经理安排的其他工作。