更新于 3月18日

医疗器械注册工程师

1.1-1.3万·13薪
  • 深圳宝安区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械英语4级国外CE//MDR/FDAFDA认证CE认证
招聘岗位:医疗器械注册
薪资参考:税前12K左右
工作地点:深圳宝安
工作职责:
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作,制定注册计划,包括医疗器械的首次注册,延续注册...
2、负责产品注册资料的编制,整理。递交及产品注册批报;
3、负责对检测机构进行沟通和协调工作;
4、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。
5、负责质量管理体系的完善及实施,协助做好内审和机构年审。
6、完成上级领导安排的其他工作;
岗位要求:
1、医学、生物医学工程、机电类等理工科专业大专以上学历,熟悉国外CE//MDR/FDA认证申报流程,具备二类、三类有源医疗器械注册工作及获证后管理实务的3年以上的从业经验;有内审员证书或注册专员证书;有成功注册医疗器械产品,取得注册证的案例;
2、熟悉二,三类医疗器械注册的整个流程,有独立于医疗器械主管部门和注册相关部门的沟通协调经验;
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
4、英语四级以上
福利待遇:
公司为员工购买五险一金,按劳动法享有有薪假期,每年发放年终奖,每年组织员工旅游,不定期组织聚餐,节假日发放福利品或红包,大小周制工作时间,工作氛围轻松。

工作地点

深圳宝安区沙井街道

入职公司信息

  • 入职公司: 某科技公司
  • 公司地址: 上海浦东新区
  • 公司人数: 100-299人

认证资质

营业执照信息 人力资源服务许可认证

职位发布者

林永琼/日企猎头顾问

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