职位描述
工作地点：深圳宝安
工作职责：
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作，制定注册计划，包括医疗器械的首次注册，延续注册...
2、负责产品注册资料的编制，整理。递交及产品注册批报；
3、负责对检测机构进行沟通和协调工作；
4、负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。
5、负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审。
6、完成上级领导安排的其他工作;
岗位要求：
1、医学、生物医学工程、机电类等理工科专业大专以上学历，熟悉国外CE//MDR/FDA认证申报流程，具备二类、三类有源医疗器械注册工作及获证后管理实务的3年以上的从业经验；有内审员证书或注册专员证书；有成功注册医疗器械产品，取得注册证的案例；
2、熟悉二，三类医疗器械注册的整个流程，有独立于医疗器械主管部门和注册相关部门的沟通协调经验；
3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
4、英语四级以上
**一定要有国际/海外注册经验
福利待遇：
1、公司为员工购买五险
2、按劳动法享有有薪假期
3、每年发放年终奖
4、每年组织员工旅游
5、不定期组织聚餐
6、节假日发放福利品或红包
7、大小周制工作时间，工作氛围轻松。
8、上班时间：上午9:00-下午5:30
工作地点
工作地点
客户公司信息
公司信息
不需要融资 · 100-299人 · 人力资源、人力资源
已审核
公司介绍
千野作为一家专业的日语人才服务机构，专业为500多家日企（本田、丰田、日产、三菱、三井等众多世界500日企）提供人才招聘服务，我们不收求职者一分钱，不做劳务派遣，我们和各大日企达成战略协议，为日企提供猎头服务。求职招聘QQ群：418587470==========================================================================公司多年来一直致力于为企业和人才搭建沟通与合作的平台，努力为企业和人才创造相遇的机会，以最好的服务态度服务好每一位人才和客户。==========================================================================千野本着“客户、人才至上”的原则，开展各种渠道，为委托我们求职的优秀人才找到一份满意的职位，也全力服务客户企业不同的人才需求。==========================================================================千野发展史：千野成立于2012年，2012年-2020年期间坐落于广州珠江新城的富力盈隆广场，后因业务发展，公司于2020年至今坐落广州金融城地段的盈科智谷。==========================================================================千野优势：全心全意的服务态度、丰富的日语人才储备、高效快捷的人才对应、严格的人才筛选程序；千野信念：客户、人才的委托，我们的使命！===========================================================================丰富的人才储备：目前在我司登记的日语人才已达到10万名以上，且每天以近上百名的速度在增加。日语人才涵盖汽车、五金、塑胶、电子、商业服务等众多行业。职位类别以：营业采购、生产制造品质、人事总务财务、秘书助理翻译、研发设计为主；我司有众多资深人才顾问，每天通过各种渠道广泛搜集各种人才信息。快速准确的人才对应：我司严格执行每个人才的把关，快速、准确的把人才推荐给每一位有需求的客户。
工商信息
认证资质
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