职位描述
药品QA生物/制药医药制造
岗位职责及工作内容:
1、起草验证方案和报告;
2、进行工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测等验证与确认工作的开展;
3、其他验证相关工作的参与执行;
4、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP要求,避免药品的交叉污染和交叉污染;
5、负责对生产车间药品生产全过程的质量监控;
6、监控包装过程是否按照药品包装程序执行;
7、负责原辅料、包材及成品的取样,并监督库房物料及包材的发放;
8、负责文件档案的管理,包括发放、收回、归档、销毁等;
9、参与质量体系管理,如偏差、变更、自检、召回等相关体系工作;
10、完成领导交办的临时工作。
福利:五险一金、包吃、包住、周末双休、节日福利、定期体检,季度团建,年度团建
1、起草验证方案和报告;
2、进行工艺验证、设备验证、清洁验证、环境监测等验证与确认工作的开展;
3、其他验证相关工作的参与执行;
4、监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按GMP要求,避免药品的交叉污染和交叉污染;
5、负责对生产车间药品生产全过程的质量监控;
6、监控包装过程是否按照药品包装程序执行;
7、负责原辅料、包材及成品的取样,并监督库房物料及包材的发放;
8、负责文件档案的管理,包括发放、收回、归档、销毁等;
9、参与质量体系管理,如偏差、变更、自检、召回等相关体系工作;
10、完成领导交办的临时工作。
福利:五险一金、包吃、包住、周末双休、节日福利、定期体检,季度团建,年度团建
工作地点
海淀区北京托毕西药业有限公司

公司信息
公司介绍
北京托毕西药业有限公司成立于1993年(台港澳法人独资),现隶属于江西普元医药集团。国内独家产品巴曲酶注射液(商品名:东菱迪芙®),纳入国家医保目录。品质源于瑞士,凭借其卓越的疗效和出色的安全性,成为治疗突发性耳聋、急性脑梗死等疾病的最佳药物。公司主要从事小容量注射剂生产,为北京首批通过2010版(最新版)GMP认证的企业。位于海淀区西三环,与北京西客站相距仅2.2km,交通便利,热忱欢迎广大医药人士来司工作! CFDA批准的可生产品种: ① 巴曲酶注射液(5BU,10BU); ② 地塞米松棕榈酸酯原料药及注射液; ③ 盐酸利多卡因注射液; ④ 注射用尿激酶(25万单位、50万单位) ⑤ 肝素钠注射液(5000IU\12500IU) 其中,巴曲酶注射液、地塞米松棕榈酸酯原料和注射液为中国独家生产。 公司规模:200人 公司性质:台港澳法人独资
工商信息
企业名称 北京托毕西药业有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 熊国庆
经营状态 存续
成立时间 1993-11-16
注册资本 1100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月10日



