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更新于 3月26日
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免疫细胞药品生产技术员
6000-8000元
郑州
金水区
5-10年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
新药
生物药
QA
生产管理
GMP认证
工作职责
(一)生产操作与执行
1. 严格按照SOP及生产计划,完成免疫细胞的分离、活化、扩增、洗涤、计数、冻存等全流程操作,精准把控每一步的时间、温度、试剂浓度等关键参数。
2. 负责细胞生产过程中各类耗材(如培养瓶、离心管、冻存管)、试剂(如细胞培养基、激活剂、冻存液)的领取、核对与规范使用,做好物料使用记录。
3. 熟练操作生物安全柜、离心机、细胞培养箱、程序降温仪、液氮罐等生产相关设备,确保设备正常运行,及时反馈设备异常并配合维护。
4. 按批次完成细胞产品的生产记录、批生产记录填写,确保数据真实、完整、可追溯,杜绝漏填、错填。
(二)质量控制与保障
1. 执行细胞生产过程中的中间过程检测,包括细胞活率、浓度、纯度、无菌性(如细菌、真菌检测)、支原体检测等,及时掌握产品质量状态。
2. 严格遵守GMP及实验室生物安全规范,规范进行无菌操作,防范细胞污染、交叉污染风险,定期对生产环境(如生物安全柜、培养间)进行清洁、消毒与环境监测。
3. 配合质量部门(QA/QC)开展质量审核、偏差处理、变更控制等工作,参与不合格产品的原因分析及纠正预防措施(CAPA)的执行。
4. 负责细胞产品的留样管理,按要求完成留样记录,保障产品质量可追溯。
(三)设备与环境管理
1. 负责生产设备的日常点检、清洁、维护与校准,记录设备运行、维护、校准情况,确保设备符合生产要求。
2. 严格执行实验室环境管理要求,定期对生产区域的温湿度、洁净度进行监测,维护生产环境的合规性。
(四)安全与合规
1. 遵守生物安全及职业防护规定,正确穿戴防护服、手套、口罩等防护用品,防范生物危害、化学危害,保障自身及团队安全。
2. 学习并掌握最新的免疫细胞生产技术、GMP规范及行业标准,积极参与内部培训与技能提升,持续优化操作能力。
3. 配合实验室完成合规性自查、审计工作,落实各项质量管理要求,确保生产流程符合国家及行业法规要求。
(五)团队协作与优化
1. 配合生产主管完成生产计划的执行,主动与团队成员(如研发人员、质量人员、物流人员)沟通协作,保障生产流程顺畅衔接。
2. 参与生产工艺的优化与改进,基于实际操作经验提出工艺改进建议,协助提升细胞产量、活性及生产效率。
3. 负责岗位相关文件(如SOP、操作规程、记录模板)的反馈与优化建议,助力实验室管理体系的持续完善。
任职资格
1. 学历:本科及以上学历,生物工程、生物技术、医学检验、细胞生物学等相关专业优先。
2. 经验:5年以上细胞培养、免疫细胞相关生产或实验操作经验,熟悉GMP规范者优先。
3. 技能:熟练掌握细胞培养基本操作,具备无菌操作意识,能看懂SOP并独立执行;了解细胞质量检测基本方法。
4. 素养:工作严谨细致、责任心强,具备良好的团队协作能力与沟通能力,能适应轮班制(如实验室常规轮班)。
工作地点
郑州金水区河南省人类干细胞资源库
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
赵女士/人力资源总监
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赵女士 / 人力资源总监
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
河南省华隆生物技术有限公司
医药制造,卫生服务,社团/组织/社会保障,学术/科研
100-299人
未融资
河南省华隆生物技术有限公司于2012年组建,是一家专注于新型细胞技术研发与产业化应用的国家高新技术企业。公司主要开展干细胞储存及细胞治疗技术服务,在干细胞分离存储技术中各项关键指标均达到同业先进水平,涵盖目前所有主流免疫细胞治疗技术产品,部分产品核心技术指标处于行业前列。通过平台建设、技术体系打造、人才队伍培养、市场网络布局、新型技术产品储备及前瞻性临床试验开展等方面的不懈努力,现公司已成为河南省内细胞治疗技术研发和应用领域的龙头企业,市场份额逐年增长,力争打造一个本领域、本行业领先的知名企业。经营内容一、干细胞储存应用基于标准化生物样本库的细胞样本保存服务,储存样本类型涵盖多种成体与新生儿来源干细胞。公司依托河南省的区位和人口优势可建成全国一流的干细胞库,同时为军事医学科学研究和临床转化应用提供支持服务。核心产品:1、脐带间充质干细胞是来自于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞,在体外特定的诱导条件下,可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。2、胎盘多能干细胞是源自于新生儿胎盘组织的干细胞,具有分化成造血干细胞、间充质干细胞、上皮干细胞、神经细胞、肌细胞、成骨干细胞等多种细胞的能力。是理想的原始干细胞来源。3、成体干细胞主要是源自于外周血、骨髓、牙髓等成体组织的干细胞。成体干细胞的研究始于20世纪60年代,造血干细胞是目前研究得最为清楚、应用最为成熟的成体干细胞,它移植治疗血液系统及其他系统恶性肿瘤、自身免疫病和遗传性疾病等均取得令人瞩目的进展,极大促进了这些疾病的治疗,同时也为其他类型成体干细胞的研究和应用奠定了坚实的基础,是很多疾病可供选择的治疗手段。随着成体干细胞研究的深入,研究者观察到成体干细胞可以突破其“发育限制性”。例如,骨髓来源的干细胞在特定环境中可向肝脏、胰腺、肌肉及神经细胞分化;肌肉、神经干细胞也可向造血细胞分化。二、免疫细胞治疗免疫细胞治疗即为利用各种理化及分子生物学手段在体内或体外针对免疫系统各种效应细胞(自体、半相合、无关供者、脐血等来源)进行调节(激活、抑制、扩增、修饰等),最终用于肿瘤患者以达到对肿瘤的治疗作用。目前华隆生物为河南省内20余家三甲级医院提供多项自主知识产权免疫细胞治疗技术服务,治疗患者3000余例,服务网络覆盖全省18个地市中的15个区域。核心产品:1、DC细胞治疗技术;2、CIK细胞治疗技术;3、NK细胞治疗技术;4、靶向性CTL细胞治疗技术。适应症:1、胸部肿瘤:肺癌、食管癌、乳腺癌、纵隔肿瘤等;2、腹部肿瘤:原发性肝癌、胃癌、直/结肠癌等;3、盆腔肿瘤:卵巢癌、子宫癌、宫颈癌等;4、泌尿系肿瘤:前列腺癌等;5、其它:恶性黑色素瘤等。所获专利已授权2项:1、GM-CSF和MART-1双基因共表达重组载体及其制备方法和应用;2、MUC1和GM-CSF双基因共表达重组载体及其制备方法和应用。独占许可2项:1、神经激肽受体拮抗剂在制备抗癌药物中的用途;2、蜂毒抗菌肽Anoplin在食管癌治疗中的用途。已受理2项:1、AFP和IL-2双基因共表达重组载体及其制备方法和应用;2、氧化型低密度脂蛋白在诱导骨髓间充质干细胞向心肌样细胞分化的应用科研队伍公司拥有一支由海外归国博士领衔的国际化专业研发和生产技术团队,其中专职博士研发团队11人(海外博士2人),硕士15人;专职制备技术团队50余人。同时聘任德、美、英、马来西亚等国内外研究专家,成立了海外顾问团队及学术委员会。团队成员大多来自“985”、“211”院校及德、美、英等国。国际化、高水平细胞专业技术研究服务团队和海外顾问团队,将及时给予公司专业的支持和协助。
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