国际注册经理

9000-12000元

滨州滨城区
5-10年
本科
全职
招1人

职位描述

仿制药注册进口药品注册GMPFDA

岗位内容：
1、负责国际注册英文版注册资料的撰写和翻译工作；2、在总部指导下开展公司所有国际药品的注册的协调工作，并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展；3、协助体系QA进行出口药品涉及GMP文件体系的设计、建立和管理；4、负责审核出口药品涉及的质量标准、工艺规程、验证方案及报告类文件；5、审核所有可能影响产品质量的变更。

任职要求：
1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历，5年及以上药品注册行业经验，熟悉国内外的注册法规、标准等；2、具备独立完成国际药品注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；3、具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。4、具备优秀的英文听说读写能力，能独立撰写英语申报资料，较强的沟通协调、抗压能力。