质量经理

8000-12000元

滨州滨城区
5-10年
本科
全职
招1人

职位描述

化学药仿制药QA质量体系管理GMP认证FDA认证

岗位内容：负责出口产品涉及的以下工作：1、涉及的GMP文件体系设计、建立和管理，审核质量标准、工艺规程及变更类文件，确保文件合规性。2、决定物料及中间产品的使用，审核召回、退回及不合格品处理方案，组织偏差调查与纠正预防措施。3、协同供应部门审计关键物料供应商，评价其质量保证能力，并监督车间质量监控点及物料管理工作。4、组织开展验证工作，识别生产过程中的质量风险，进行产品质量回顾分析及监测数据趋势评估。5、制定稳定性考察计划，审核培训计划，召开质量分析会，并与药监部门沟通协调完成报表报送及临时任务。

任职要求：1.具备医学、药学或相关专业本科以上学历，5年及以上工作经验，熟悉国内外的法律法规、标准等；2、具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战；3、具备良好的团队管理和协调能力；4、接受过与注射剂生产相关的专业知识等多项培训。