国际注册咨询师

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司是一家专业从事医疗器械法规咨询、注册代理、质量管理体系建立与提升、企业管理培训与辅导的专业性咨询公司，是目前广东省内口啤最好的医疗器械咨询机构之一。我们的团队有十三年的医疗器械企业法规和体系管理经验，比同行更懂企业，比企业更懂专业！公司可为企业提供：★质量管理体系（ISO 13485、YY/T 0287&医疗器械生产质量管理规范、QSR 820、BGMP、JGMP）★医疗器械注册（欧盟CE、美国FDA 510（K）/ PMA、NMPA国内注册、加拿大DEVICE LICENSES、巴西医疗器械注册、日本医疗器械注册）★医疗器械法规咨询（MDSAP认证咨询、企业长期顾问服务）★产品安全性预评估★企业管理辅导及培训服务。也可为企业提供医疗器械项目兴建、技术转让等技术服务。我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业和电子医疗器械制造企业从事高级管理职位、资深医疗器械认证审核工作的专业背景；谙熟医疗器械及机电产品制造企业的动作模式和特点，有异于传统理论性咨询企业；精通相关的法律法规及管理标准、技术规范、指引指南，在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有特别明显优势。我们与英国、德国、法国、芬兰等国家的知名国际认证机构（SGS英国，SGS芬兰，TUV莱茵，TUV SUD，挪威DNV、意大 ECM、美国UL及法国BV）和国内权威认证/测试机构（如深圳华通威、香港标检STC、深圳华测、山东德生生物、深圳SMQ）具有良好的合作关系，能得到较为先进的信息与深度的技术援助。 1）招聘体系咨询师，要求大专以上学历，3年以上有源医疗器械工作经验，具有良好的沟通能力，熟悉中国，欧美的质量体系要求；2）招聘体系咨询师，要求大专以上学历，3年以上无菌医疗器械工作经验，具有良好的沟通能力，熟悉中国，欧美的质量体系要求；熟悉实验室检验程序与实操；3）招聘体系咨询师，要求大专以上学历，3年以上IVD医疗器械工作经验，具有良好的沟通能力，熟悉中国，欧美的质量体系要求；熟悉实验室检验程序与实操；4）招聘注册咨询师，要求大专以上学历，3年以上有源医疗器械工作经验，具有良好的沟通能力，英语六级，熟悉中国，欧美的注册法规与流程；5）招聘注册咨询师，要求大专以上学历，3年以上IVD医疗器械工作经验，具有良好的沟通能力，熟悉中国，欧美的注册法规与流程；公司的福利就是：公司上班，按要求购买五险一金，有绩效奖、年终奖，工作自由，项目提成制多劳多得。