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药品生产质量管理

6000-12000元
  • 眉山洪雅县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证化学药中药
1、药学,制药、化工等相关专业大专以上学历;
2、从事药品生产质量管理具有5年以上医药或相关行业工作经验;
3、熟悉2010新版GMP认证管理要求,熟练应用GMP质量控制;
4、能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件;
5、能独立对发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理;
6、良好的人际沟通能力,能协调好跨部门的沟通与合作,及上下级信息沟通。
工作内容:
1.对公司质量管理体系的进行健全和完善。2.负责质量管理体系文件的健全.完善和管理。3.确保公司质量管理工作的正常运行(如变更管理.确认与验证.规程审核.供应商管理.GMP培训等)。4.按要求监测产品开发和生产中,各现场活动的GMP符合性,工艺执行与注册资料的一致性,熟悉方法学验证,稳定性检测总结,完善药品注册文件。5.熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写。
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工作地点

眉山洪雅县洪川镇城东开发区四川鑫达康药业公司

职位发布者

缪女士/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo四川鑫达康药业有限公司
四川鑫达康药业有限公司位于全国生态农业试点县四川省眉山市洪雅县城东开发区,公司现注册资本3000万元,占地面积53亩,建有中药材前处理车间、提取车间和制剂车间。制剂车间现有四条生产线:片剂生产线,年产量5亿片;胶囊剂生产线,年产量1000万粒;颗粒剂生产线,年产量2000万袋;合剂(口服液)生产线,年产量1400万支。目前,公司拥有治疗心血管疾病的"国家中药保护品种"-心达康片;治疗脾肾两虚的"国家中药保护品种"-还少胶囊;国内独家首创治疗痔疮、便秘的口服液中药制剂-痔康舒口服液;国家第一批非处方药物-肤痒颗粒及世界卫生组织倡导药品-无糖型系列冲剂等十多个品种。拥有抗肿瘤药物原料药喜树碱、10-羟基喜树碱以及多种甾体激素类药物原料药皂素。拥有种植基地上千亩,按GAP标准栽培了红豆杉、黄连、重楼等天然药物,红豆杉可提取紫杉醇抗癌药物。公司销售区域遍及四川、河北、安微、江苏等全国十多个省市,各省市分别设立营销中心办事处。经过二十年的经营发展,已成为一家致力于发展中药现代化,集科研、种植、生产、经营为一体的高科技制药企业。未来公司将加大科研开发,广纳贤才,向生产经营多元化的集团企业迈进。
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