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质量管理部质保岗(现场管理-制剂)-F5477G

4000-6000元
  • 邵阳双清区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA制药制剂质量管理
工作职责:
1. 负责制剂生产现场的质量管理与监控,确保生产前的环境、设备状态、仪器校验及清场情况均符合标准操作规程和GMP要求。
2. 对生产过程中的各操作环节进行现场检查,确保工艺流程规范执行,同时监督记录填写的及时性、准确性和完整性。
3. 对中间产品和待包装产品实施现场监测和抽样检验,确保其质量指标满足控制标准,并完成相关数据记录与归档。
4. 执行批生产记录的发放、回收与初步审核工作,保障生产过程数据的可追溯性与合规性。
5. 根据中国药典、GMP法规及公司内部标准,参与质量保证相关文件的起草、修订与更新,推动质量体系持续改进。
6. 负责生产洁净区等关键区域的日常环境监测,确保其持续符合GMP规范和微生物控制标准。
7. 在生产过程中发现设备异常或操作偏差时,及时识别、报告并协助相关部门进行调查与整改,确保问题闭环处理。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业优先。
2. 需具备三年以下相关领域经验,扎实掌握GMP基础知识,并熟悉质量管理体系或制剂生产工艺流程。
3. 掌握现场质量管理的基本方法,具备一定的文件编写能力和常用办公软件操作水平。
4. 年龄在30岁及以下,具备良好的身体条件,能够适应现场工作节奏和强度。
5、具备一定的组织协调能力、材料编写能力,能熟练使用办公软件;
6、具有良好的协调、沟通、持续学习能力、具备团队协作精神,态度端正,脚踏实地,做事细致,认真负责,原则性强,能承受较大工作压力。

工作地点

双清区湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号

职位发布者

刘力嘉/人事经理

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公司Logo华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
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