更新于 3月30日

偏差变更专员

3000-4000元
  • 淮安淮阴区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理QA
岗位要求:
1.大专及以上学历,药学或者相关专业;
2.有二年以上生产或者生产工艺管理经验;
3.熟练操作办公软件;
4.男女不限;
5.吃苦耐劳,沟通能力强,执行力高。
岗位职责
(一)偏差、CAPA:
1、负责按照偏差、CAPA管理文件进行管理;
2、对偏差进行收集、整理分类,对偏差的数量、影响范围、影响程度、根源性原因类别、时效性、重复性等进行审核分析,对提交的偏差、CAPA报告建立台账;
3、协助开展偏差例会,负责例会资料的准备;
4、负责分享和告知相关部门公司的典型偏差,并对CAPA进行分享;
5、负责对偏差、CAPA并归档、年度总结报告。
(二)变更:
1、负责对申请的变更类型进行界定,并给出变更编号,发放相关记录,审核变更申请表;
2、根据行动列表跟踪实施计划执行情况;
3、确认表格及其附属信息是否完整,对不完整的内容应要求及时进行补充。
4、负责建立变更台帐、归档及年度总结报告。

奖金绩效

年终奖、五险一金、过年过节费、饭补等

工作地点

江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

易女士/人事经理

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公司Logo华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。
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