更新于 4月7日

现场QA

6000-10000元
  • 北京 大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场QA
岗位职责 :
1、检查生产过程是否按照工艺规程、岗位操作标准进行规范操作。
2、负责监督检查进入生产区的人流、物流、卫生等是否符合GMP规定认真执行。
3、负责监督检查各种状态标识管理、发放、正确使用情况。
4、检查各工序是否有产品生产指令和批包装指令、中间产品审核放行单。
5、监督物料平衡的计算和生产过程偏差的处理,检查生产完毕后的清场工作。
6、负责检查保管员对仓储物料的质量监控,保管员是否按物料管理相关规程严格进行物料管理。
任职要求:
1、大专以上学历、药业相关专业;
2、熟悉药品生产质量法规,对药品质量具有一定的分析能力;
3、具有无菌制剂QA现场管理经验者优先。
职位福利:五险一金、加班补助、包吃、过渡住房、绩效奖金

工作地点

工作地点
北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号
位置图标
完善简历

公司信息

华夏生生药业(北京)有限公司

未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药制造 已审核 已审核

91 个在招职位

公司介绍

华夏生生药业(北京)有限公司成立于2012年10月,是集药品研发、生产、销售为一体的综合性民营企业,获认定为国家高新和中关村高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市知识产权示范单位。公司为北京药学会会员单位、北京医药行业协会会员单位、中国研究型医院学会理事单位,于2022年荣获北京制造业企业100强、北京民营企业中小百强,于2023年荣获中国药品研发综合实力100强、中国化药研发实力50强。公司坚持“为人民的健康而奋斗”的企业使命,遵守职业道德和行业准则,严控质量,确保为人民提供优质的产品。 公司一流的研发设备为药品研发提供了保障。现已建立仿制药一致性评价研发平台、创新药研发平台,拥有多个专业实验室,满足药物合成、分析、制剂、药理、药效、药代等需求。公司大力实施人才战略,重视人才培养。现与国内多所药科大学、医药集团开展合作,特聘请北京大学药学院原院长刘俊义教授担任首席科学家及研究院院长,带领以北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名院校的博士、硕士为主的研发人员,瞄准国内外医药行业最新动向和临床需求,不断做出成绩。目前,公司拥有几十项发明专利,多数仿制药通过一致性评价,部分新药进入临床前研究。其中,治疗重症肌无力、“渐冻症”的一类新药预计在2023年底申报IND,该药疗效显著,技术达到国际领先水平,已被纳入国家绿色审评通道。公司敢于创新、重视研发的战略,使其快速发展,研发实力得到行业认可。 公司在北京市大兴生物医药产业基地建有符合GMP要求的现代化生产车间,拥有10条全自动化生产线,能够生产50多种药品。 公司产品优势明显,销售网络遍布全国各地,在同行中享有很高的声誉,主要为基础性大输液及治疗型输液产品,包括左氧氟沙星氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液等特色产品。其中,左氧氟沙星氯化钠注射液作为公司的拳头产品具有合理的规格和更高的质量标准,获得了包装发明专利,对标原研产品并更具价格优势,首批获得国家集采中标。此外,左卡尼汀注射液、奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液已于2023年获得第八批国家集采中标。 未来,公司将坚持“关爱生命,呵护健康”的初心,围绕创新药和临床基础用药深度布局,持续投入研发,重视人才建设,提升技术水平,力求成为医药行业一流的公司。公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。

工商信息

企业名称 华夏生生药业(北京)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 吕新凡
经营状态 存续
成立时间 2012-06-08
注册资本 5000万元
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认证资质

营业执照信息

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