更新于 3月20日

质量负责人

8000-13000元
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001
1、负责编制本部门工作相关的体系文件、检验标准、作业指导书(SOP)确保符合医疗器械法规及行业标准;
2、负责原材料、外协件、成品机的检验标准编制、培训和指导质检员进行性能测试,包括但不限于外壳、PCB电路板、线束等,完成统计和分析报表的编制;
3、负责产品装配的过程检验、性能测试、老化试验的抽检,对成品的最终质量负责;
4、负责外协件的监督管理,持续提升外包厂家的良率,对外协件质量负责;
5、主导质量异常(如客诉)的根本原因分析,推动纠正预防措施落地。完成上级交办的其他质量管理相关工作。

任职要求:
1、本科以上学历,电子、电气、自动化或医疗器械相关专业优先;
2、3年以上制造业质量管理工作经验;
3、熟悉ISO13485或ISO9001质量管理体系,有内审员证书或主导过体系审核者优先;
4、能熟练使用示波器,万用表,具备一定的电路识图能力;

工作地点

长沙岳麓区奥托科技第二产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

肖莹/人事经理

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公司Logo湖南尖峰激光医疗科技有限公司
湖南尖峰激光医疗科技有限公司是一家专业从事高端射频、激光类医疗设备及其相关技术研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司成立于2016年,注册资金1000万元,总部坐落于星城长沙湘江新区。专注尖端医疗器械,重塑生命健康之美,尖峰医疗以卓越的专业医疗器械及其系统化创新解决方案,携手全球客户共筑生命健康之美。尖峰医疗致力于打造集医美医疗器械、家用医疗器械、康养医疗器械、医用耗材、医药制剂、线上线下健康服务于一体的全球化健康产业平台。尖峰医疗秉承“做有创造价值的合作伙伴”的经营理念,坚守“开放包容、勇攀尖峰、用心创造、共享未来”的企业精神,肩负“重塑人类生命健康之美”的企业使命,胸怀“成为中国尖端医疗科技引领者与分享者”的企业愿景,以科技致敬生命,以匠心守护健康,以责任感恩社会,以创新把握未来,为“健康中国”战略奋斗不息,为人类生命健康事业精进不止!期待您的加入,携手共进。
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