职位描述
QA认证医疗器械体系医药制造化学原料/化学制品
岗位职责：
1.负责依据GMP及相关附录起草和维护原料药质量部的验证管理文件及相关操作SOP；
2.负责年度验证主计划的起草；负责验证资料的归档；
3.负责原料药质量体系相关仪器和设备验证方案起草、验证的实施和验证报告的起草；
4.负责工艺验证和清洁验证方案和报告的起草；
5.负责洁净车间的环境监测；
6.负责审核设备的验收、对安装和调试进行审核确认；
7.负责公用系统的验证；
8.上级交办或规定的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，化学、自动化或者机械相关专业；
2.1年以上相关工作经验；
3.具备良好的沟通能力和抗压能力。
1.负责依据GMP及相关附录起草和维护原料药质量部的验证管理文件及相关操作SOP；
2.负责年度验证主计划的起草；负责验证资料的归档；
3.负责原料药质量体系相关仪器和设备验证方案起草、验证的实施和验证报告的起草；
4.负责工艺验证和清洁验证方案和报告的起草；
5.负责洁净车间的环境监测；
6.负责审核设备的验收、对安装和调试进行审核确认；
7.负责公用系统的验证；
8.上级交办或规定的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，化学、自动化或者机械相关专业；
2.1年以上相关工作经验；
3.具备良好的沟通能力和抗压能力。
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工作地点
苏州常熟市海虞镇富虞路18号
工作地点
公司信息
江苏华益核医药股份有限公司
未融资 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
江苏华益核医药股份有限公司成立于2001年，是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。 主要从事原料药、医用稳定同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等相关产业的研发与生产。公司先后成立了两个研发中心，实现了从前体、放射性标记及制剂的研发、生产、配送为一体的完整产业链。华益核医药自2014年开始布局全国，先后在江苏常熟，江苏徐州，天津北辰，辽宁盘锦，四川内江，广东中山，湖北武汉，河南新乡等地布点多个放射性药物生产与配送基地，以满足周边日益增长的放射性药物需求。江苏华益核医药股份有限公司将以布局全国，面向世界，服务客户为宗旨，努力打造放射性药物诊疗一体化专业平台，助力核医学推广与发展。
工商信息
企业名称 江苏华益核医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、外商投资企业投资）
法人代表 陆志刚
经营状态 存续
成立时间 2001-06-08
注册资本 6766万元
认证资质
营业执照信息
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