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职位描述
QA
QC
GMP
医药制造
1. 完成成品的放行检测和记录填写,以及成品特殊放行的申请
2. 及时完成追溯性样品的放射性检测和记录填写
3. 完成产品微生物项目检测、环境监测结果报告、验证等与微生物检测相关的实验和报告出具
4. 起草和完成产品分析方法、仪器设备相关的验证方案和报告
5. 报告检验过程出现的偏差、变更、OOS等,并及时完成记录填写和行动实施
6. 现场相关辅助记录的填写、复核、监督、检查等,如设备运行日志、温湿度监控记录、辐安相关记录等
7. 参与产品质量回顾,年度验证执行情况等数据整理和归档工作
8. 根据工作需要,临时安排的工作。
工作地点
北辰区天津华益派特科技有限公司
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江苏华益核医药股份有限公司
医药制造
300-499人
未融资
江苏华益核医药股份有限公司成立于2001年,是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。公司为高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、省级创新型企业,与国内知名大学、科研院所保持密切合作关系,并建有省级工程技术研究中心和企业研究生工作站等研发平台。经过不断的创新和转型升级,公司从传统的精细化工产业进入核医药产业,主要从事原料药、医用稳定同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等相关产业的研发与生产。公司先后成立了两个研发中心,实现了从前体、放射性标记及制剂的研发、生产、配送为一体的完整产业链。华益核医药自2014年开始布局全国,先后在天津、辽宁、湖北、四川、河南、广东等地布点多个放射性药物生产与配送基地,以满足周边日益增长的放射性药物需求。江苏华益核医药将以布局全国,面向世界,服务客户为宗旨,努力打造放射性药物诊疗一体化专业平台,助力核医学推广与发展。
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